IT|已有在研新冠疫苗在老年人体内产生无严重副作用的免疫反应
据外媒报道,一旦疫苗被发现安全有效,获得批准只是它面对的第一个障碍,而接下来将发生的事情同样具有挑战性 。公众的实际接种可能会分阶段进行,因为没有足够的疫苗供应来满足需求 。虽然其中一些药物在临床试验完成前就已经大量生产以便在药物获得批准时加速交付,但即便如此,为全世界接种疫苗将需要数年时间,而且每个国家都必须确定下自己的疫苗接种时间表 。
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【IT|已有在研新冠疫苗在老年人体内产生无严重副作用的免疫反应】美国卫生官员还没有拿出实际的疫苗接种方案,但安东尼·福奇博士过去曾表示,大多数人要到2021年的几个月才能接种上疫苗 。如果一切顺利的话,那些风险最大的人群比如老年人和一线医护人员等最早可以在2020年年底接种疫苗 。但要实现这一点,制药商需要证明疫苗对少数特定类型的患者有效如老年人 。幸运的是,现在有早期公告称,一种新的新冠候选疫苗可以在老年人体内诱导所需的免疫反应发生且不会引发严重的副作用 。
几天日,辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech公布了他们领先的新冠候选疫苗的额外数据,这给人们带来了一线希望 。这两家公司称,该药物在老年志愿者体内诱发的免疫反应跟新冠肺炎幸存者的免疫反应相似或更好 。具体来说,这种药物教会免疫系统产生中和抗体从而阻止新冠病毒的感染 。这两家公司当时称,副作用是温和的、短暂的 。
跟BioNTech一样,Moderna也有一种mRNA候选疫苗已经进入了临床试验的三期阶段 。Moderna是美国首家开始一期试验的公司,同时它也是最早发布一期测试数据的公司之一,但当时它因选择分享数据的方式而受到批评 。该公司将举行电话会议来讨论这些新发现 。
另外,据CNBC报道,Moderna的药物和辉瑞的疫苗一样,对老年人也有效 。虽然Moderna还没有通过新闻稿或论文公布这项有限研究的全部结果,但它告诉CNBC,该公司对10名年龄在56岁至70岁之间的成年人以及10名年龄在71岁以上的人进行了药物测试 。
参与者分别在28天内注射了两剂100微克的疫苗并由此引起了免疫反应,他们体内产生了中和抗体和杀伤T细胞 。前者是阻断病毒和人类细胞之间的化学反应所必需的;而在第一代抗体消失后,T细胞有望提供更持久的保护,这些T细胞可以处理二次感染,因为它们可以识别病毒、杀死被感染的细胞并指示B细胞培养新一代抗体 。
这些抗体的产生数量比感染后存活下来的人要多,这似乎是个好消息 。Moderna还表示,注射没有严重的副作用,不过一些患者报告有出现疲劳、发冷、头痛和注射部位疼痛的情况 。但大多数症状都在两天内消失,这跟其他疫苗的反应一致 。
眼下,Moderna的三期试验正在顺利进行,但还不知道何时能获得数据 。所有的三期试验都需要有3万名志愿者参与,Moderna的方案包括两针疫苗,它们需要间隔四周注射 。三期测试志愿者的招募工作则已于上月开始 。
临床试验的最后阶段必须要产生能证明被测试药物的有效性和安全性的结果 。福奇博士警告称,在没有科学数据的情况下,美国不应对任何候选疫苗发布紧急使用许可,而在此前,有报道表明特朗普将在11月大选前对至少一种疫苗发布紧急使用许可 。
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