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健康界|「注意」消痘印、收毛孔、抗衰老……？当心“医美面膜”陷阱( 二 )


对于多数“医美面膜”宣称“敏感肌肤适用” ， 袁超认为 ， 这一说法并不准确 。
一方面 ， 只能说医用敷料对敏感肌肤有“舒缓、修复”作用；另一方面 ， 敏感肌肤在实验条件下是有严格规定的 ， 很多患者声称自己是敏感肌肤 ， 但实际可能是皮肤病 ， 同时 ， 敏感肌肤也分为很多类 ， 比如生理性敏感、病理性敏感 ， 对是否适用于敏感肌肤的表达应谨慎 。
而对于“医美面膜”是否“介于药和护肤品之间” ， 2019年1月 ， 国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确指出 ， 在国家法规层面不存在“药妆品”概念 ， 对于以化妆品名义注册或备案的产品 ， 宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的 ， 属于违法行为 。
此外 ， 国家药监局还提示 ， 医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内 ， 由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用 ， 不能作为日常护肤产品长期使用 。
这一点也得到了袁超的证实 。 她接诊的病人中 ， 就有一些患者由于过度使用医用敷料导致水合性皮炎 。
健康界|「注意」消痘印、收毛孔、抗衰老……？当心“医美面膜”陷阱
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面膜只是皮肤的“零食”而非“正餐”
4月3日 ， 国家卫生健康委等八部委联合下发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》 ， 强调行业应强化自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用 。
消费者自身要警惕面膜消费陷阱 。 专家建议 ， 消费者首先要正确认识医用敷料功效 ， 遵医嘱购买 ， 不过度使用；其次要树立正确消费观 ， 审慎选择适合自己肤质的产品 ， 不盲从不跟风 。
“面膜只是皮肤的‘零食’而非‘正餐’ 。 ”石蕾认为 ， 消费者出现皮肤问题时切不可擅自购买普通面膜治疗 ， 真正的护肤应该注意不熬夜、多运动、少吃糖等 。
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延申阅读：怎样正确选用你的面膜？
不存在所谓的“械字号面膜”
所谓“械字号面膜” ， 其实是医用敷料 ， 属于医疗器械范畴 。 按照医疗器械管理的医用敷料 ， 可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料 。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定 ， 医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分 ， 分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理 。 医用敷料凡是声称无菌的 ， 其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面 ， 或用于慢性创面 ， 或可被人体全部或部分吸收的 ， 其管理类别为第三类医疗器械 。 国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册 。
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按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求 ， 不得含有“美容”“保健”等宣称词语 ， 不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容 。 因此 ， 不存在“械字号面膜”的概念 ， 医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称 。
“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”
所谓“妆字号面膜” ， 即按照化妆品管理的面膜产品 ， 指涂或敷于人体皮肤表面 ， 经一段时间后揭离、擦洗或保留 ， 起到护理或清洁作用的化妆品 。
根据产品上市前监管方式划分 ， 面膜类化妆品分为两类：第一类 ， 上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜 ， 主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品；第二类 ， 上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜 ， 主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品 。


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