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深圳华大基因股份有限公司|华大基因回应某欧洲媒体指责。

新冠检测试剂盒被指“高阳性检出率”问题,华大基因回应 。
8月26日,深圳华大基因股份有限公司发布说明回应某欧洲媒体对其新冠检测试剂盒“高阳性检出率”的质疑 。 内容如下:
深圳华大基因股份有限公司|华大基因回应某欧洲媒体指责。
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深圳华大基因股份有限公司截图
关于某欧洲媒体报道的公司新冠检测试剂盒“高阳性检出率”问题,公司高度重视,并立刻派出技术专家团队支持,正与客户一同核查问题、解决问题 。 现对相关情况说明如下:
一、“高阳性检出率”的说明
所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低,不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异 。 以某些无症状感染者为例,低敏试剂的核酸检测结果呈现阴性,而高敏试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性 。 高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏性试剂可能得出“假阴性”结果,导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,使得疫情防控存在盲区和隐患 。 公司新冠检测试剂盒准确度较高,目前临床评价积极 。
二、公司新冠病毒检测产品的资质说明
新冠疫情爆发后,公司第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发,获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入WHO EUL(世界卫生组织应急使用清单) 。
三、共同应对全球新冠疫情的倡议
新冠肺炎疫情是全球卫生公共事件,世界各国是休戚与共的命运共同体 。 华大基因高度重视产品质量,努力为世界提供更加优良的产品与服务 。 公司将继续与全球所有客户及相关机构保持密切沟通,加强国际经验交流,共同应对全球疫情的挑战 。
深圳华大基因股份有限公司
【深圳华大基因股份有限公司|华大基因回应某欧洲媒体指责。】 2020年8月26日


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