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科技日报|接种三针抵御四型病毒 全球首个戊肝疫苗有何“绝招”( 二 )


“戊肝疫苗全程需要接种三针 ， 每接种一针戊肝疫苗 ， 人体会针对性地出现免疫应答 ， 产生抗体并发生抗体进化成熟 。 ”郑子峥说 。 在面对国外人群组织大规模临床试验困难重重的情况下 ， 科研人员创造性地利用单个B细胞研究技术、低偏差抗体组和传统的血清学分析方法 ， 以小样本的戊肝疫苗接种人群为研究对象 ， 分别从单个细胞、细胞群体和血清学三个层面 ， 揭示了人体内疫苗接种过程中的保护性抗体的发生、发展和成熟的动态变化 。
研究人员发现 ， 在完成三针接种后 ， 戊肝疫苗诱导的抗体可识别1型、2型、3型、4型的戊型肝炎病毒衣壳蛋白 ， 并且与不同基因型的戊型肝炎病毒衣壳蛋白的反应活性相当 。 通过抗体分子水平的精准分析 ， 揭示出戊肝疫苗能够有效诱导广谱高效的中和抗体应答 ， 对全球范围流行的HEV主要基因型均具有很好的预防效果 。
“简而言之 ， 此前的临床试验证明了戊肝疫苗对基因1型、4型具备预防能力 。 最新研究中 ， 通过巧妙的实验设计 ， 从微观层面精准地揭示了戊肝疫苗如何在人体内发挥作用 。 ”郑子峥指出 ， 结果证明 ， 戊肝疫苗诱导人体产生的抗体均能“杀”死1型、2型、3型、4型戊型肝炎病毒 ， 也就是说 ， 只要接种了戊肝疫苗 ， 就能“一石四鸟” ， 抵御全球主要流行的戊型肝炎病毒 。
高效快速 ， 不同人群均能产生抗体
科技日报采访人员了解到 ， 抗体的产生是一个极其复杂的过程 ， 由多个胚系基因重排、演化、编码而来 ， 且胚系基因来源越多样 ， 不同个体就越能产生较好的抗体应答 。
此次研究中 ， 科研人员发现 ， 疫苗诱导产生抗体的胚系基因来源广泛 ， 提示能够在全世界不同人群中激起机体有效的抗体应答 。 戊肝疫苗特异性抗体基因的体细胞突变程度较低 ， 疫苗诱导的保护性抗体不需要长期的演化和广泛的成熟就能获得病毒中和能力 。 “通俗地说 ， 戊肝疫苗诱导人体产生抗体的效率高、速度快 ， 使人容易获得保护 。 ”郑子峥说 。
当前 ， 疫苗的III期临床研究是评估疫苗安全性及有效性的重要过程 。 由于人群的多样性及免疫系统应答的复杂性 ， 疫苗III期临床评估具有投入大、人数多、周期长以及风险高等特点 。 如何能够在小样本量的研究中 ， 更为有效地评估并预测疫苗在大规模使用中的潜在安全性及有效性 ， 对疫苗研发具有重要意义 。
值得关注的是 ， 本次戊肝疫苗的研究将单细胞抗体克隆与低偏差谱系示踪相结合 ， 建立了免疫应答分析的研究平台 ， 这有助于在临床试验的早期阶段(I或II期)分析疫苗接种者的抗体应答 ， 预测疫苗的有效性 ， 降低III期临床试验的风险 ， 并且 ， 评估结果或可作为紧急情况下有条件批准疫苗上市的依据 。
“当前 ， 医院对病毒性肝炎的常规筛查中 ， 没有戊肝筛查 。 临床对戊肝不够重视 ， 也使得人们对戊肝不了解 ， 重视不足 。 ”郑子峥建议说 ， 为了贯彻世界卫生组织2030年全球消除病毒性肝炎的目标 ， 需要呼吁社会各界重视戊型肝炎预防 ， 加快戊型肝炎防控策略落地 ， 促进高危人群 ， 如慢肝患者、育龄期妇女、老年人、免疫抑制、疫区旅行者等人群接种戊肝疫苗 。 同时 ， 加快推进戊肝疫苗的世界卫生组织生产预认证 ， 让全世界人民都能受益 。
【科技日报|接种三针抵御四型病毒 全球首个戊肝疫苗有何“绝招”】本报采访人员 谢开飞 通讯员 欧阳桂莲


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