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医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局

作者：Chriss
来源：健识局（jianshiju01）
全文2847字 ， 阅读需8分钟
二级以上医院全覆盖反腐、地方医保目录清出持续推进、京东、顺丰等物流巨头进入医流通领域 ， 中药饮片纳入信息化追溯……无论是反腐、医保目录调整还是流通领域的变革 ， 都不断有实质性进展曝出 。
同时 ， 国家医保局、国家卫健委、国家药监局等持续有新政推出 。 而整个行业也在通过转型、进军创新药研发等来寻求新的突破 。 本周更多热点 ， 健识局整理如下 。
重磅政策一览表
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01
国家医保局点赞地方试点 ， 规范采购、重点监控等或将成改革重点
8月14日 ， 国家医保局发布典型案例 ， 对河北规范医疗机构采购、内蒙古常态化考核管理药品集中采购工作、广东珠海完善生育医疗费用支付方式予以点赞 。
医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局
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根据公告 ， 河北省对省属11家医疗机构 ， 通过召开通气会、函件询问等形式 ， 规范药品采购行为 ， 达到了促使这些医院在合理用药基础上 ， 积极通过与药企谈判降价、替换为质优价低药品、淘汰部分药品等方式规范药品采购行为的目的 。
最终实现了企业主动降价药品151个、医疗机构合理替换药品241个、停止采购药品40个 。 根据测算 ， 这431个药每年可节约采购资金9000余万元 。
内蒙古对药品集采常态化考核 ， 已经取消挂网资格3家、暂停挂网交易资格132家、列入重点监测范围10家 。 删除配送关系27条 。
广东珠海通过对生育医疗费用支付方式改革 ， 包括住院分娩等医疗费用按病种、产前检查按人头等方式付费 ， 引导临床剖腹产率由58%下降至38.7% 。
可以预见 ， 上述典型案例大概率将作为医保部门下一步改革重点 ， 推广全国 。
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02
北京医保推信息库管理 ， 擅自涨价等6种情况将出局
8月12日 ， 北京医保局发布通知称 ， 为了进一步加强医保药品管理 ， 规范药品资质备案 ， 对北京市医保目录内所有通用名及剂型进行备案 ， 纳入信息库管理 。
【医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局】医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局
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同时 ， 北京市医保局规定 ， 已备案药品属于下列六种情况的取消备案资格 ， 从药品信息库删除 。
提供虚假备案资料的 。
通用名或剂型从药品报销范围中删除的 。
药监部门撤销或注销药品批准文号的 。
擅自调高采购价格的 。
从采购平台内禁用的 。
其他严重违反医保、药监、卫生、物价等相关部门管理规定的 。
按照要求 ， 符合条件的企业需在8月24日至8月28日完成备案 。 可以看到 ， 2019年11月份 ， 北京市已经启动了对新纳入国家医保目录药品的备案工作 ， 随着对医保目录内药品的管理加强 ， 北京医药市场也将实现洗牌 。
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03
又80个药被踢出医保 ， 9月1日起执行
业界近日消息称 ， 山东省医保局和人社厅联合发布通知 ， 就地方医保目录增补药品调出工作作出安排 。 根据通知 ， 80个药品调出医保目录 ， 于2020年9月1日起执行 。 7月1日 ， 山东省已经调出10种国家重点监控药品 。
医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局
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本周河北省也就医保乙类药品清出做出部署 。 （详情请见>>《河北率先发文：原医保增补的乙类药品2022年底前全部调出》）
医药卫生大事件
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01
骨肽、血塞通、舒血宁等遭重点监控 ， 知名药企募资20亿转型
黑龙江珍宝岛药业8月12日发布公告 ， 宣布公司董事会已经通过决议 ， 以非公开发行股票的形式 ， 募集总额不超20.82亿元的资金 ， 用于创新药及仿制药研发平台、信息化升级改造等建设 。
医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局
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医保|80个药9月起不报销；北京医保推信息库管理，擅自涨价出局
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根据珍宝岛药业2019年年报等信息 ， 受重点监控、降价等政策影响 ， 该公司旗下骨肽、血塞通（冻干）、舒血宁注射液等市场受到不同程度的影响 。 其中 ， 受骨肽纳入第一批国家重点监控目录影响 ， 其生物制剂营收同比下降了35%以上 。
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02
“灵魂砍价”又上演！四省耗材集采最高降价97.76% ， 强生美敦力遭逆袭
8月14日 ， 重庆、云南、贵州、河南四省采购耗材采购联盟中选结果出炉 ， 涉及吻合器、补片、胶片3类产品 ， 共34个产品分组 ， 现场全部竞价议价成功 ， 平均降幅达64.77% ， 最高降幅为97.76% 。 仅云南省预计就可以节约资金1亿元 。
中选产品绝大部分为国产耗材 。
在吻合器竞价中 ， 国产产品从几千降到几百 ， 甚至有企业直接给出130元的价格 ， 令行业咋舌 。 有业内人士接受媒体采访时称 ， 强生降价没中 ， 美敦力基本直接弃标 。
最终 ， 在开放吻合器竞争中 ， 国产产品100%中标 ， 在原本由强生和美敦力占据绝对优势的市场上 ， 实现逆袭 。
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03
疫情新常态 ， 又一地禁止药店卖退热止咳药
8月14日 ， 湖北荆州发布通知 ， 要求药品零售企业禁止向发热人员销售退热、止咳等药品 ， 引导发热人员到医院就医 ， 并做好登记 ， 及时通报辖区防控指挥部和市场监管人员 。
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而在此前两天 ， 疫情防控指挥部刚公布了一条出院病例复阳病例 。 该患者为荆州市开发区联合街道的一名68岁女退休职工 。 因病住院时 ， 经新冠病毒核酸检测为阳性 ， 该女性为2月8日确诊的新冠肺炎患者治愈数月后再次复阳 。
一周新药大盘点
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01
3款国产新冠疫苗进入三期临床 ， 国家药监局发国家技术标准
国家药监局8月14日针对新冠疫苗研发出台5个指导原则及其起草说明 。 针对药学研究、临床研究 ， 以及安全性评价等做出指导 。
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随着全球新冠疫情影响人群的不断扩大 ， 相关疫苗研究的推进也在加快 。 而在求疫苗心切的状态下 ， 甚至还上演了微商在网络发布新冠疫苗9月2日正式上市的荒诞戏码 。
而在已经获批的新冠疫苗中 ， 也因为操作不规范而引发争议 。 8月11日 ， 俄罗斯新冠肺炎疫苗 ， 在全球率先宣布上市 。 然而由于未进行三期临床试验 ， 二期临床受试者只有76个人 ， 且相关试验数据未公开等原因而备受质疑 ， WHO也表示 ， 应该对疫苗安全性进行审查 。
公开数据显示 ， 目前全球进入三期临床试验的新冠疫苗中 ， 有3个为中国研发产品 ， 分别来自康希诺、国药集团中国生物和科兴生物 。 此外 ， 智飞生物、西藏药业、复星医药、康泰生物也有新冠疫苗产品在研 。
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02
首个国产曲妥珠单抗获批上市 ， 冲击赫赛汀市场
根据国家药监局8月14日发布的药品批准证明文件信息 ， 上海复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗获批上市 。
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曲妥珠单抗 ， 用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌 ， 以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌 。
从近年来财报情况看 ， 赫赛汀全球下售额一直在下滑 ， 到2020年上半年 ， 下滑幅度接近30% ， 其中北美和日本下滑幅度分别为42%和37% 。 此前复宏汉霖的曲妥珠单抗已在欧盟获批上市 ， 作为首个国产曲妥珠单抗 ， 对罗氏的赫赛汀市场将形成进一步冲击 。
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03
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片首仿即将获批 ， GSK抗抑郁药独占市场有望终结
据行业媒体消息 ， 信立泰盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已进入在审批状态 ， 以其4类仿制药申报分类 ， 该药获批有望成为该品种的首仿药 。
作为SSRI类药物（5-羟色胺再摄取抑制剂） ， 帕罗西汀用于抑郁症、惊恐症、强迫性观念和行为、创伤后应急性疾病和全身性焦虑症等的治疗 。
目前 ， 国内只有GSK的盐酸帕罗西汀在销售 。 米内网数据显示 ， 该药自从2017年通过谈判纳入医保后 ， 首年即实现在中国公立医疗机构终端的销售额增长2429.21% ， 现已是年销售额超10亿元大品种 。 除了信立泰 ， 上海宣泰也有4类仿制药在审评审批阶段 ， 有望与GSK争夺这一市场 。
编：逗号
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