Market Monitor|体外诊断行业基本面乐观，分子诊断、POCT设备领跑全场
北京联盟_本文原题：体外诊断行业基本面乐观 ， 分子诊断、POCT设备领跑全场
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体外诊断是诊疗前提 ， 医技发展重要指标 。 IVD是在人体之外对人体标本进行检测而获得的临床信息进而判断机体功能和疾病的产品和服务 ， 即在人体之外 ， 对人体血液、体液、组织等样本进行检测 ， 从而判断疾病或机体功能的诊断方法 ， 国际上统称为IVD（in-Vitro Diagnostics） 。 体外诊断被誉为“医生的眼睛” ， 是现代检验医学的重要载体 ， 提供了大部分临床诊断的决策信息 ， 日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分 。 涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科 ， 根据临床医学检验项目所用技术的不同 ， 体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物学诊断、血液学诊断和尿液诊断等类别 。
体外诊断行业的产业链
体外诊断产品主要由诊断设备 ， 诊断试剂及相关的校准质量控制产品组成 。
体外诊断试剂上游主要是提供相关化学和生物原材料 ， 包括精细化学品、抗原、抗体、生物酶、高分子微粒材料等的供应商；体外诊断仪器上游主要是电子器件和磨具生产商等 。
国内厂家核心原材料几乎全部依靠进口 ， 议价能力相对较低 ， 国内已有厂家部分原材料可以自产 ， 但是规模和质量暂时还无法与进口产品匹敌 。
渠道是体外诊断产品流通的主要方式 。 国内厂家生产的产品主要通过经销加直销的方式进行 ， 其主要营收来源于渠道分销 ， 对于部分优质大客户 ， 则采用厂家直销 。
体外诊断产品客户主要包括各种医疗机构 ， 第三方检测中心 ， 国家公共卫生检测中心及个人 。 其中医疗机构占据90%的市场 ， 包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等 ， 医院是我国体外检测试剂主要需求市场 。
全球IVD市场：稳定增长
2019年全球体外诊断市场规模约为714亿美元 ， 同比增长5% ， 预测未来十年内将维持3-5%的年增长率 。 其中免疫诊断成为最重要的细分领域 。
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国内IVD市场：高速增长 ， 进口仍为主力
2019年国内规模约750亿元 ， 预计2020年将达到885亿 。 在技术分类方面 ， 国内格局与海外略有差异 ， 主要是生化诊断、分子诊断份额稍高于国际 ， 考虑是由于技术进步 ， 产品审批 ， 以及人口环境因素差异 。 生化诊断、免疫诊断和分子诊断是我国体外诊断行业的三大类品种 。
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全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本 ， 其中 ， 罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额 ， 呈现出四大巨头垄断格局 。
国产替代机遇较大
我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化 ，如酶免技术和临床生化诊断技术 ， 而在中高端技术领域 ， 如化学发光检测和POCT方面依然被外资占领多数市场 。
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国内人均IVD支出较低 ， 行业市场增长空间大
数据显示 ， 2019年我国人均IVD支出约7.65美元 ， 而全球人均IVD支出约10.67美元 ， 更远低于欧美日等发达经济体国家的人均体外诊断支出水平 。 随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升 ， 未来IVD产业发展空间巨大 。
分子诊断：IVD的黄金赛道
