【】四价等三年，九价等一年！HPV疫苗为何持续短缺？( 四 )

2026-11-12

　　默沙东方面表示，过去两年内，基于现有设施，默沙东的HPV疫苗全球市场供应量增加了近一倍。 2019年，默沙东宣布投入17亿美元以扩大疫苗生产，其中包括提高HPV疫苗的产量，现有生产设施的产能将扩张， 2023年起新设施也将投产。

　　现有四价、九价HPV疫苗可谓一家独大，产能和供应提升有限，且需要时间，中国HPV疫苗紧张现象或许可以期待国产HPV疫苗的进展。

　　除了上述提到的已经获批的国产二价宫颈癌疫苗，国产九价疫苗也在路上。

　　2018年1月，沃森生物(300122 ， SZ)发布公告称，控股子公司上海泽润生物科技有限公司(简称“泽润生物”)自主研发并申报临床研究的9价HPV疫苗受国家批准进行临床试验。最新的消息是九价HPV疫苗研发已进入I期临床试验最后阶段，同时已开始III期临床试验准备工作，计划在2020年下半年启动III期临床试验入组工作。

　　不过，复盘沃森生物旗下另一款二价HPV疫苗研发之路，九价HPV疫苗离距离最终上市可能还有很长的一段路。

　　今年6月15日，沃森生物还宣布，泽润生物自主研发的二价HPV疫苗于收到了国家药品监督管理局出具的新药生产申请《受理通知书》，离获批上市又近了一步，而此时距离沃森生物获得二价HPV疫苗的药物临床试验批件，已经过了九年的时间。

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