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医疗器械|闲鱼再现已禁售“水光针针头” 卖家：产品无批文( 二 )


下架医疗器械又上线？
【医疗器械|闲鱼再现已禁售“水光针针头” 卖家：产品无批文】中国医学科学院整形外科医院皮肤科副主任医师闫言对中新经纬客户端表示 ， 水光针主要是用来补充面部水分的一种医学美容手段 ， 将需要的美容针剂注射到紧贴表皮下的真皮层 。 而水光针针头属于植入人体破皮类的器械 ， 根据医疗器械分类规定 ， 该注射针头被归为第三类医疗器械 ， 也是必须严格控制的最高级别医疗器械 。
近年来 ， 我们医院也接诊过不少因打水光针产生皮肤问题的患者 。 患者一般是在生活美容院或美容工作室等没有行医资格的机构进行操作 。 因为操作者没有医疗知识或经验缺乏 ， 造成消毒不彻底导致面部感染或者注射层次过深 ， 刺破血管而引起局部皮下淤血等症状 ， 常见皮肤问题包括过敏感染、局部肉芽肿、丘疹等 。 闫言称 。
2019年7月29日 ， 闲鱼社区发布通知 ， 要求用户下架一次性注射器/输液器/输血器、体温计等违规商品 。 不到半个月 ， 闲鱼社区再次发布医疗器械及药品规则调整公示通知 ， 包括禁售处方药及注射用美容针剂类商品 。 2020年3月12日 ， 闲鱼社区第三次发布关于严禁发布药品信息的通知 ， 该通知指出 ， 严禁用户发布任何药品信息（包括药品、美容针剂、农药、兽药等） ， 一经发现 ， 闲鱼将采取立即删除信息、限制信息发布 ， 违规扣分甚至查封账号等处理措施 。

医疗器械|闲鱼再现已禁售“水光针针头” 卖家：产品无批文
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闲鱼医疗器械及药品规则调整通知 来源：闲鱼公约
一边是频频发公告 ， 表示要严禁发布医疗器械商品 ， 另一边平台仍可搜到数百条的医疗器械信息 ， 这不禁让人质疑闲鱼公约可信度 。 采访人员注意到 ， 除了水光针针头 ， 目前闲鱼平台上还出售着微针针头电动仪韩国负压水光机溶脂雾化仪器等大量皮肤注射配套设备 。
采访人员以消费者的身份向闲鱼客服中心投诉售卖无批文水光针针头的商家 ， 人工客服并未给予回应 ， 而机器客服自动回复如何投诉卖家什么东西不能卖等问题 。 采访人员根据提示 ， 在商品违规类型中选择了医疗器械 ， 上述反馈为平台已受理举报 ， 5个工作日内将对举报进行核实 。
采访人员就平台上个人卖家是否拥有售卖医疗器械资质致函闲鱼 ， 截至发稿前 ， 对方并未回应 。
专家：第三方平台具有监管义务
医疗器械法规专家、上海格联律师事务所名誉高级合伙人蒋海洪在接受中新经纬客户端采访时表示 ， 据我国《医疗器械网络销售监督管理办法》规定 ， 电商平台销售医疗器械 ， 需向所在地的监管部门进行备案 ， 取得网络销售医疗器械资质 。 从事网络销售医疗器械的企业应该提供包括医疗器械名称、型号、规格、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、禁忌症等信息 。 另外 ， 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也对入驻的商家有监督管理的义务 。
二手电商交易平台上出售的水光针针头如果属于进口医疗器械 ， 首先要看产品是否在中国药监局进行医疗器械产品备案和注册 ， 另外需查看交易平台是否取得《互联网药品信息服务资格证书》 ， 如果都没有进行产品备案或注册 ， 则涉嫌违法销售医疗器械产品 。 无论是商家还是平台都需要承担一定的法律责任 。 蒋海洪称 。
北京市京师律师事务所律师孟博对中新经纬客户端分析道 ， 未取得医疗器械经营许可从事网络第三类医疗器械销售的 ， 依照规定 ， 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收其违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品 。
网经社电子商务研究中心法律权益部分析师蒙慧欣在接受中新经纬客户端采访时表示 ， 相较于传统交易方式 ， 二手交易平台使用者可同时拥有买家和卖家双重身份 。 另外 ， 交易的闲置产品如果出现质量问题也难以维权 。 在二手交易平台上购买‘闲置’医疗器械 ， 对于消费者来说 ， 具有很大的风险性 。 由于医疗器械商品具有特殊性 ， 如若产品出现检测不合规、受到‘污染’并进行二次销售等都会导致消费者身体健康受到一定程度的威胁 。


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