医疗器械|闲鱼再现已禁售“水光针针头” 卖家：产品无批文
打一针胜过1000张面膜明星同款水光针……在社交媒体上 ， 有关水光针功效的宣传语屡见不鲜 。
近日 ， 中新经纬采访人员在多个二手交易电商平台搜索水光针针头等发现 ， 闲鱼平台上仍有卖家出售水光针、显微针等注射针头 ， 有卖家对中新经纬采访人员表示 ， 出售的水光针针头无批文 。
据了解 ， 水光针针头属于植入人体破皮类的器械 ， 按医疗器械分类规定 ， 属于第三类医疗器械 ， 是必须严格控制的最高级别医疗器械 。 那么 ， 二手交易电商平台上可以售卖此类医疗器械？无批文水光针针头有何风险？
【医疗器械|闲鱼再现已禁售“水光针针头” 卖家：产品无批文】
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水光针针头 来源：闲鱼
卖家：水光针针头无批文
对于部分爱美人士来说 ， 针头和注射材料在一定程度上决定了美容效果 。 百科名医网显示 ， 水光针主要使用的医疗器械是水光注射仪 ， 在医美行业也被称为水光枪 ， 需要配套特殊的一次性无菌注射针头使用 。 水光针针头不是一根 ， 而是一组 ， 一般是3至9个纤细的针头 。
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近日 ， 采访人员在闲鱼、转转、闲转、58同城等二手交易平台上搜索水光针针头显微针针头等关键词后发现 ， 转转、闲转、58同城无相关搜索结果 。 其中 ， 转转平台上显示搜索结果可能涉及不符合相关法律法规和政策的内容 ， 未予显示 。 而闲鱼平台则出现约600多个卖家 ， 单支针头价格在0.1元至200元不等 ， 涉及品牌包括德玛莎美立方菲洛嘉等 ， 此外还有部分产品无品牌信息 。 针头数量包括3针、5针、9针 。
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水光针针头 来源：闲鱼平台
采访人员以采购针头为由联系了闲鱼平台上多位卖家 ， 对方均保证水光针针头是正品 ， 可用于注射玻尿酸、肉毒素等 ， 但没有发票也无法提供产品的注册编号 。
一位微信昵称为美容仪器厂家的闲鱼卖家表示 ， 德玛莎国产散装9针头1支18元 ， 产地为深圳 ， 从韩国进口的正品货则要1支140元 。 该卖家称 ， 针头基本都是国内产的 。 并称带证的140元一个 ， 没必要 。 当采访人员咨询18元的散装针头是否有相关产品批文时 ， 该卖家称没有 ， 30多元的也没有 。
据我国《医疗器械监督管理条例》规定 ， 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求 ， 建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产 ， 保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求 。 也就是说 ， 合格的医疗产品应该拥有医疗器械注册证编号或者备案凭证编号等信息 。
另一位微信昵称为微整形医疗器械批发的闲鱼卖家则给采访人员发来了耗材类报价单 ， 该报价单显示 ， 美立方五针头1支单价25元德玛莎九针头1支单价50元可调节针头1支单价180元 。 对于货品来源 ， 该卖家表示来源于器械耗材厂、进口的、清关的 ， 对方还称在遇到检查时要将这类破皮器械收起来 。
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采访人员查询国家食品药品监督管理总局官网发现 ， 上述德玛莎针头是韩国Panace医疗器械公司生产的一款注射针针头 ， 在中国的代理商为北京林特医药科技有限公司 ， 管理类别为第三类 ， 批准日期为2015年3月12日 ， 有效期至2020年3月11日 ， 也就是说 ， 该款产品的注册证编号已过期5个月 。
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