拆分|丽珠集团拟拆分试剂子公司上市 “二次创业”该如何走?( 二 )


丽珠单抗前路未明
事实上 , 丽珠试剂并非丽珠集团旗下首个提出分拆上市的子公司 。
早在2018年 , 丽珠集团旗下子公司丽珠单抗在进行A轮融资时 , 就在《股份认购协议》中约定将力争在2022年底前实现单独上市 。
目前 , 丽珠单抗是丽珠集团转型创新型生物药的关键平台 。
丽珠集团是典型的传统药企 , 上世纪八、九十年代以胃药“丽珠得乐”(枸橼酸铋钾胶囊 , 主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎等)起家 , 随后推出了抗病毒颗粒、参芪扶正注射液等中药制剂 , 参芪扶正注射液的年销售额一度突破10亿元 。
从业绩指标看 , 丽珠集团算得上是医药股中的“大白马” 。 2016年开始 , 丽珠制药的营收就一直稳定在70亿元以上 , 净利润也维持在7亿元以上 , 增长趋势较为平稳 。
但和诸多传统药企一样 , 随着参芪扶正注射液等主力产品销量下降 , 丽珠集团也不得不为转型做铺垫 , 走上“二次创业”之路 , 希望完成从普药到特色专科药再到创新生物药的三级跳 。
2019年 , 参芪扶正注射液的销售额为8.17亿元 , 同比下降18.48% , 抗病毒颗粒的销售额为3.04亿元 , 同比下降8.61% 。
不过 , 从2012年开始 , 丽珠集团已经开始从普药向特色专科药转型 , 成立了微球部门和丽珠单抗子公司 。 目前注射用醋酸亮丙瑞林微球和消化道领域的重点产品艾普拉唑系列已经成为了丽珠新一代的销售“主力军” 。
但在生物药领域 , 被寄予厚望的丽珠单抗目前仍未有产品实现商业化 。
截至2019年底 , 丽珠单抗唯一获批上市的产品“注射用重组人绒促性素”完成申报生产 , 正进行生产现场核查准备工作 。
除了注射用重组人绒促性素以外 , 丽珠单抗进度最快的在研产品为“重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液” 。 lL-6R单抗是罗氏的托珠单抗的生物类似药 , 适用于对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者 。
截至2019年6月30日 , 国内有6家公司的托珠单抗生物类似药已经获批开展临床试验 , 其中百奥泰、金宇生物和丽珠集团的研发进度最快 。
但罗氏原研品种已经于2019年被纳入国家乙类医保报销目录 , 中位中标价由1925元(80mg/瓶)下降至最新的830元(80mg/瓶) 。 这也意味着 , 即便是丽珠单抗进展最快的在研产品与原研品种相比 , 也未必具备价格优势 。
至于丽珠单抗其他在研品种 , 包括HER2单抗、PD-1单抗等 , 国内也早有多家药企布局 , 并在研发速度上领先于丽珠单抗 。
拥挤的赛道上 , 丽珠单抗独立IPO是否能“如约而至”?丽珠单抗又是否能成功助力丽珠集团转型?这些仍然需要时间来验证 。
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