中国医药阿托伐他汀钙片获注册批件 入局近20亿市场

新京报讯(采访人员 张秀兰)8月7日 , 中国医药发布公告 , 下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称天方有限)收到国家药监局核准签发的两份阿托伐他汀钙片《药品注册批件》 。 阿托伐他汀钙片为常用血脂调节药物 , 公开数据显示 , 2019年该药国内样本医院销售总额约为19.11亿元 。

阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药 , 主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病 , 天方有限于2018年12月向国家药监局提交该药品的注册申请并获得受理 , 截至目前 , 天方有限在阿托伐他汀钙片的累计研发费用投入约为1488万元 。 国家药监局网站数据显示 , 截至目前 , 该类药品在国内有北京嘉林药业股份有限公司、浙江乐普药业股份有限公司(原浙江新东港药业股份有限公司)、兴安药业有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、湖南迪诺制药有限公司、北京福元医药股份有限公司、合肥英太制药有限公司七家企业通过及视同通过一致性评价 。 PDB 数据库样本医院用药销售统计显示 , 2019 年阿托伐他汀钙片国内样本医院销售总额约为19.11亿元 。

此前 , 阿托伐他汀钙片已被纳入国家药品集中采购范畴 , 2018年的4+7带量采购中 , 德展健康阿托伐他汀钙片独家中标 , 2019年9月 , 新一轮4+7带量采购全国扩围结果公布 , 阿托伐他汀钙片中标企业为齐鲁制药、兴安药业、乐普制药 , 德展健康出局 。

校对 李项玲

中国医药阿托伐他汀钙片获注册批件 入局近20亿市场。

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