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药品|一针70万 这款特效药为啥国内外差价3400倍？( 二 )


药品|一针70万 这款特效药为啥国内外差价3400倍？
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图源/DT财经
《DT财经》曾将一款药物从实验室研究到最后成功上市销售要经历的流程大致总结为：前期研究→发现候选药物→临床前研究→临床试验→新药申请→批准上市 。
根据美国药品研究和制造商协会（PhRMA）的研究，实验室研发每发现5000-10000种候选药物，只有250种可以进入到临床前研究阶段，其中只有5种可以进入到后续的临床试验，最终只有1种能够被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市 。
如果PhRMA的统计数据成立，那意味着，即使已经研发出候选药物，这些药物最终可以上市的概率，最高只有1/5000，也就是0.02% 。
药品|一针70万 这款特效药为啥国内外差价3400倍？
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虎嗅通过专业人士了解到，目前市场上针对SMA的特效药都贵的离谱，比如诺华公司旗下AveXis公司研发的基因疗法Zolgensma一次即可完成治疗，定价却高达210万美元（约合人民币1500万元），且Zolgensma仅在欧盟、美国、日本等国家上市 。
这么看来，诺西那生钠注射液“70万元一支”的定价似乎也不那么夸张了 。这也并非美国制药企业渤健针对中国市场“坐地起价”，要知道，其在美国市场的定价也高达12.5万美元（约合人民币87万元）/支 。
为什么国内70万，国外只要205元？
很多网友很气愤，同一款特效药，凭什么澳大利亚定价41澳元（约205元），国内却卖70万元？其实，这主要和各个国家是否将此款特效药纳入国民医疗保障体系相关 。
首先，澳大利亚之所以定价41澳元，因为诺西那生钠注射液早在2018年6月1日便被澳大利亚政府纳入当地的药品福利计划(PBS) 。
药品|一针70万 这款特效药为啥国内外差价3400倍？
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▲SMA患儿目前唯一的希望，是一针70万元的进口精准靶向药物/VOX
根据PBS的规定，从2020年1月1日起，患者（持有澳大利亚医保卡）最多只需要为大多数PBS药物支付41澳元，如果持有优惠卡，则仅需支付6.60澳元，其余费用全部由澳大利亚政府买单 。
当然，没有澳大利亚医保卡的患者去了依旧需要按药物数十万的原价购买 。所以，不存在有些网友说的包专机飞澳大利亚治疗还能省几十万的情况 。
至于国内“一针70万”的定价，诺西那生钠注射液制造商渤健8月6日回应《红星新闻》称：
“根据中国相关规定，参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品 。诺西那生钠注射液于2019年2月在中国获批，不符合参加2019年国家医保谈判的条件，因此并未参加2019年国家医保谈判 。”
这意味着，这款“天价特效药”目前并没有正式纳入中国国家医保药品目录，需要患者全额自费 。
北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心相关负责人邢焕萍告诉《红星新闻》，从他们掌握的数据来看，目前全国有1600多个SMA患者，“这些患儿目前唯一的希望就是一针70万元的进口精准靶向药物诺西那生钠注射液，如果终身使用，那会是上千万的费用 。”
“他们吃不起进口的天价药，就只能等死，甚至是自杀 。”电影《我不是药神》中，徐峥饰演的程勇在法庭上曾说过这样一句话，而这正是SMA患者群体面临的残酷现实 。
尾声
不过，最近也有好消息传来 。
据《济南时报》报道，6月17日，国家药品监督管理局正式授予罗氏（Roche）用于治疗罕见病SMA的创新药物Risdiplam优先审评资格 。如果审批通过且顺利上市，也就意味着除了70万一针的诺西那生钠注射液，SMA患儿们又多了一种选择 。


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