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健康俏女人|药企加码溶瘤病毒免疫疗法药物研发( 二 )


2018年9月 ， 勃林格殷格翰以2.1亿欧元的价格收购ViraTherapeutics公司 。 ViraTherapeutics是一家致力于开发溶瘤病毒免疫疗法药物的生物医药企业 。
2019年12月 ， 武田公司与专注于开发溶瘤病毒免疫疗法的Turnstone公司达成一项全球合作许可协议 ， 以共同开发和推广后者的新型病毒免疫疗法药物RIVAL-01 。
此外 ， 还有许多新锐生物医药公司专注于这一创新疗法的开发 。
3我国企业积极涉足
近年来 ， 我国很多医药企业也加入溶瘤病毒免疫疗法类药物的研发 。 公开资料显示 ， 天士力、生诺医药、阿诺医药等多家公司均已通过“License-in”的方式 ， 引进了不同种类的产品 。 其中 ， 天士力从日本Takara Bio 公司引进的C-REV ， 是一种1型单纯疱疹病毒（HSV-1）减毒菌株 ， 可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞 ， 而不会损伤正常细胞 ， C-REV正被开发用于胰腺癌和黑色素瘤的治疗 。
阿诺医药引进的Reolysin是第二代溶瘤病毒肿瘤免疫疗法药物 ， 它以哺乳动物呼肠孤病毒为基础开发而成 ， 能够杀死RAS信号通路过度激活的癌细胞 。 该药已被美国FDA授予快速通道资格 ， 用于治疗转移性乳腺癌 。
此外 ， 还有很多医药企业选择自主研发溶瘤病毒免疫疗法药物 ， 包括三维生物、天达康基因、达博生物、康弘生物、亦诺微医药、滨会生物、复诺健生物、乐普生物等等 。 三维生物除了前述已经获批上市的重组人5型腺病毒注射液外 ， 还在此基础上开发了H102（肿瘤靶向性重组腺病毒注射液）和H103（溶瘤性重组腺病毒注射液） ， 目前尚处于早期研究阶段 。 天达康基因、康弘生物、滨会生物等的在研产品均已获批临床研究 。
虽然溶瘤病毒免疫疗法单独使用已经显示了临床活性 ， 但研究人员发现 ， 将其和免疫检查点抑制剂联用 ， 可以进一步增强治疗效果 。 这一潜力在临床试验中得到了验证 。 研究发现 ， 无论是PD-1抑制剂 ， 还是CTLA4抑制剂 ， 在与Imlygic联用的情况下 ， 均能提高患者CD8与CD4阳性T细胞的数量 ， 表明可能带来了系统性的免疫效应 。 此外 ， 免疫细胞浸润性低的患者 ， 也同样取得了良好的效果 ， 表明在溶瘤病毒的作用下 ， “冷肿瘤”对免疫检查点抑制剂也产生了响应 。
根据Nature Reviews Cancer在2018年6月发表的一篇综述 ， 溶瘤病毒免疫疗法有两个潜在发展方向：一是与T细胞疗法结合 ， 协助T细胞在局部肿瘤微环境中的增殖、移动 ， 加强疗效；二是通过对免疫机制的进一步了解 ， 科学家们有望开发出更好的溶瘤病毒 ， 进一步拓展它的潜力 。
希望随着免疫系统抗肿瘤机制的不断阐明 ， 溶瘤病毒免疫疗法的研究可以取得更多的进步和突破 ， 让癌症患者拥有更多的治疗选择 。
来源/中国医药报
文/药明康德供稿
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