华北制药:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液被纳入拟优先审评品种

华北制药8月5日发布公告称 , 子公司新药公司的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液 , 被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单 。 该药已取得III期临床试验报告 , 国家药品审评中心受理了其注册申请 。
据公告 , 该药品与人用狂犬病疫苗联用 , 可用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白 , 可直接中和体内狂犬病毒 , 起到被动免疫作用 , 用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 。 该药被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种 。 目前 , 国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售 。

华北制药:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液被纳入拟优先审评品种


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