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医药|医药一哥增速掉挡 恒瑞豪赌创新药( 二 )


而即将到来的第三批全国集采 ， 恒瑞医药的氨溴索、坦活新、塞来昔布、非布司他、卡培他滨、来曲唑6个品种被纳入集采名单 。
【医药|医药一哥增速掉挡 恒瑞豪赌创新药】“恒瑞现在正处于从仿创结合到创新驱动的转型阶段 ， 这几年是关键过渡期 。 仿制药的大势已去 ， 只要创新药的占比能够快速提升 ， 超过仿制药成为业绩主力 ， 就不用太担心集采的影响 。 ”李林向时代周报采访人员分析指出 。
重金押注创新药
尽管营收和利润增速双双放缓 ， 恒瑞医药在研发上的投入依然不吝加码 。
数据显示 ， 2020年上半年 ， 恒瑞医药累计研发投入18.63亿元 ， 比上年同期增长25.56% ， 研发投入占销售收入的比重上升至16.48% 。 这个投入比例在国内制药行业已经是首屈一指 ， 而且恒瑞医药将研发费用全部费用化 。
“疫情期间 ， 药物临床试验多多少少都受到了影响 ， 也间接影响了研发费用的实际投入 。 如果没有这次疫情的话 ， 研发费用可能会更高 。 ”恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山在中报交流会上表示 。
从研发费用的构成来看 ， 上半年其研发人员人工费用达到6.8亿元 ， 较去年同期增长37% 。 恒瑞医药先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部 ， 研发团队已经达到3400多人 。 而这个数字在未来可能还会继续增长 。
“现在项目太多 ， 要做的靶点也很多 。 我们有很好的研发管线布局 ， 必须要有很好的团队去做 。 ”张连山坦言 ， 在新阶段要保持竞争优势 ， 除了成本控制 ， 他更关注研发效率 。
从研发管线来看 ， 恒瑞医药的在研靶点非常丰富 ， 适应症的覆盖面颇为广泛 。 除了抗肿瘤、麻醉等核心领域之外 ， 其在糖尿病、心血管疾病、自身免疫疾病等慢病领域亦有所布局 。
“因为政策形势的变化 ， 我们现在的创新跟之前做的创新有非常大差别 。 研发项目定位不断向前移 ， 可能还有一些原创性的项目会出来 。 这对风险管控提出了很高要求 ， 而且一旦要做就要以非常高效的方法去做 ， 速度要快 ， 在研发效率上是绝对不能含糊的 。 ”张连山表示 。
今年上半年 ， 恒瑞医药取得创新药制剂生产批件3个 ， 仿制药制剂生产批件1个；取得创新药临床批件37个 ， 完成3个品种的一致性评价和2个产品的一致性评价申报 。
值得一提的是 ， 恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗用于霍奇金淋巴瘤的适应症于2019年5月获批 ， 在首发时间上落后于信达生物、君实生物 。 但今年以来 ， 卡瑞利珠单抗获批肝癌二线、食管癌二线和非鳞非小细胞肺癌三大适应症 ， 在大适应症的开发进度上遥遥领先 。
随着研发投入不断加码 ， 在创新药开发上 ， 恒瑞医药已基本形成每年都有创新药申报临床 ， 每1―2年都有创新药专利药获批上市的良性态势 。 在不少市场人士看来 ， 这些创新药产品的兑现 ， 将是公司能否持续保持双位数增长的关键支撑 。
自2011年收获首个创新专利药以来 ， 恒瑞医药目前已经有6个创新药获得批准上市 ， 包括艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、PD-1卡瑞利珠单抗、硫培非格司亭 ， 以及今年年初刚刚获批的甲苯磺酸瑞马唑仑 。
在前述6个创新专利药中 ， 前4个都是抗肿瘤药 。 据透露 ， 目前这4个创新药品种在抗肿瘤线的收入中占比已超过50% 。
在疫情影响下 ， 上述创新药品种的快速放量让抗肿瘤线成为恒瑞业绩中的一抹亮色 。
“卡瑞利珠单抗由于拿到批件比较晚 ， 没赶上去年的医保谈判 ， 进院有一些困难 ， 现在主要是在院外销售 。 今年它有几个大适应症获批 ， 有望参加下半年的医保谈判 。 PD-1的放量非常值得期待 。 ”李林告诉时代周报采访人员 。
另外 ， 麻醉线新获批的创新药瑞马唑仑和独家品种艾司氯胺酮也有望通过下半年的医保谈判进入医保 。


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