美国两种新冠疫苗最后阶段试验同日启动,或年底前大批量生产

美国两家研发新冠疫苗的企业莫德纳公司(Moderna)和辉瑞制药公司(Pfizer) , 7月27日同时启动各自的三期临床试验 , 参加测试志愿者各有3万人 。 三期临床试验为新冠疫苗最后阶段的人体试验 , 有望今年底前通过监管部门批准并广泛使用 。
美国两种新冠疫苗最后阶段试验同日启动,或年底前大批量生产
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据报道 , 这两种疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗 , 可针对病毒的刺突蛋白发挥作用 。 这种新的疫苗技术比传统疫苗技术具有更快的开发和生产能力 , 但目前还没有国家批准过mRNA疫苗上市 。
莫德纳和辉瑞分别与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏症和传染病研究所和德国生物新技术公司合作研发新冠疫苗 。
辉瑞公司表示 , 如果试验成功 , 将在10月份尽快寻求监管部门审批 , 争取今年底前供应1亿剂疫苗 , 目标是到2021年底达到约13亿剂 。 莫德纳公司则打算从2021年开始每年生产5亿至10亿剂疫苗 。
美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)当天宣布莫德纳试验疫苗三期临床试验启动 。 声明说:“年底前分发安全有效的疫苗是一项艰巨的目标 , 但这对美国人来说是正确的目标 。 ”
莫德纳临床试验将在美国100多个地方展开 , 选择地点时已考虑人口差异和易感群体因素 。 大约三分之一受试者年龄超65岁 , 是高危群体且通常对疫苗的免疫应答较弱 。
莫德纳疫苗先前已完成两期试验 , 一期试验全部45名受试者反应良好 , 二期试验的有效性数据预期8月底或9月公布 。 美国顶级抗疫专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)说 , 试验最终结果可能在11月前公布 , 并表示“不太担忧”疫苗的安全性 。
辉瑞的新冠疫苗三期临床试验将在全球大约120个地点展开 , 包括疫情严重地区 , 志愿者将在先后接种两剂疫苗 。
这两种试验疫苗都获得了美国政府的资金 。 美国政府日前把对莫德纳疫苗的资助提高至近10亿美元 , 还打算以19.5亿美元价格预订1亿剂辉瑞疫苗 , 并可能增购5亿剂 。

【美国两种新冠疫苗最后阶段试验同日启动,或年底前大批量生产】南都采访人员 史明磊
编辑:史明磊


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