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罗氏业绩下滑背后：药企研发竞争进入深水区

三大核心产品销量下滑 ， 罗氏8年来营收首次出现负增长 。 7月23日 ， 罗氏公布2020上半年业绩报告显示 ， 受生物类似药市场竞争冲击 ， 公司三大品牌药Avastin（贝伐珠单抗）、Rituxan（利妥昔单抗）和Herceptin（曲妥珠单抗）销售额分别同比下滑18%、23%、28% 。 多年来 ， 上述三款产品被称为罗氏重磅肿瘤学“三驾马车” ， 2016年 ， 上述三大药物实现营收208.65亿瑞士法郎 ， 占罗氏全年营收的67.8% 。
业内人士认为 ， 随着新入者不断增加 ， 药企研发竞争已经进入深水区 ， 即便是龙头药企依然面临多方挑战 ， 只有打造完善、互补的产品线 ， 才能构建更高的壁垒 ， 保证领先地位 。
疫情面前 ， 药企老大也扛不住了 。 根据罗氏披露的2020年半年报 ， 公司实现营业总收入292.81亿瑞士法郎 ， 同比下滑4% ， 以CER（恒定汇率）计算有1%的增长；实现净利84.65亿瑞士法郎 ， 同比下滑5% 。
这是罗氏近8年来营收首次出现负增长 。 从财报来看 ， 2012年Q1-Q4 ， 罗氏营收分别增长2%、6%、4%、6% 。 2013-2019年的28个季度 ， 罗氏均保持了3%以上的增长幅度 。 受疫情影响 ， 罗氏销售收入2020年Q2首次出现负增长 ， 下滑4% 。
罗氏方面在2020年半年报中指出 ， 按恒定汇率计算 ， 公司销售增长1% ， 由于瑞士法郎对大多数货币持续升值 ， 瑞士法郎下跌4% 。 新冠疫情大流行对公司第二季度的销售产生了负面影响；自6月份以来 ， 公司销售额正在恢复 。
分市场来看 ， 罗氏日本、美国市场销售收入均同比下滑2%；欧洲市场的销售收入同比增长5%；包含中国在内的国际市场同比增长6% 。 值得注意的是 ， 根据罗氏制药中国披露的数据 ， 中国市场开始复苏 ， 2020年上半年中国市场业绩同比增长7% 。
目前 ， 罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断领域 。 2020年上半年 ， 罗氏制药的两大业务也纷纷下滑 。 其中 ， 制药业务实现营收232.02亿瑞士法郎 ， 同比下滑4%；诊断业务实现营收60.79亿瑞士法郎 ， 同比下滑3% 。
罗氏集团首席执行官施万表示 ， 罗氏的日常业务在第二季度受到疫情严重影响 ， 目前看到了明显的复苏迹象 。 根据目前对疫情影响的评估 ， 按恒定汇率计算 ， 预计2020年全年的业绩将保持中低个位数增长 。
【罗氏业绩下滑背后：药企研发竞争进入深水区】针对公司业绩等内容北京商报采访人员联系罗氏相关负责人 ， 但截至发稿尚未得到相关回复 。
明星产品承压
制药业务是罗氏的主要营收来源 。 被称为罗氏三驾马车的贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗销售额占据着罗氏收入的半壁江山 ， 2016年 ， 上述三款药物合计实现营收208.65亿瑞士法郎 ， 占罗氏全年营收的67.8% 。
随着生物类似药生产企业的加入 ， 市场受到冲击 ， 罗氏三大核心产品销量均出现下滑 。 其中 ， 贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗2020上半年全球销售额分别为28.45亿瑞士法郎、24.4亿瑞士法郎、22亿瑞士法郎 ， 同比下滑18%、23%、28% 。 三款药物营收合计缩水至75亿瑞士法郎 。
罗氏在财报中提到 ， 美国市场总销售额下降主要因生物类似药对上述三大产品形成竞争 ， 从而影响了业绩增长 。 在欧洲市场 ， 曲妥珠单抗、利妥昔单抗分别出现了33%、34%的下滑 。 在中国市场 ， 得益于旗下治疗乳腺癌药物Perjeta和靶向抗癌药Alecensa的销售 ， 部分抵消了国家医保目录降价和新冠对三大产品的影响 ， 包括中国在内的国际市场销售收入得到增长 。
事实上 ， 目前 ， 罗氏的“三驾马车”正在面临全球的“围剿” 。 从国内市场来看 ， 2019年2月 ， 复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市申请获批；2019年12月 ， 齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请获批 ， 成为国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药 ， 用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗 。 从国外市场来看 ， 2019年7月 ， 安进和艾尔建宣布在美国市场推出Mvasi和Kanjinti ， 这两款药物分别是贝伐珠单抗和曲妥珠单抗的生物仿制药 。
医药行业投资人士李顼在接受北京商报采访人员采访时表示 ， 生物类似药的冲击是罗氏三大肿瘤明星药销售收入下滑的主要原因 。 同样 ， 在南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰看来 ， 与原研药相比 ， 生物类似药具有价格优势 ， 能够抢占部分原研药市场 ， 而这将对罗氏产品销售有一定影响 。
研发竞争加剧
在“三驾马车”增速放缓的情况下 ， 罗氏加速推动药品联动研发 。 从目前市场情况看 ， 罗氏的HER2新表位抗体Perjeta（乳腺癌药物）等产品增速较快 。 其中 ， Perjeta（帕妥珠单抗）2020年上半年的销售额为19.41亿瑞士法郎 ， 同比增长17%；PD-L1药物Tecentriq销售额达到12.97亿瑞士法郎 ， 同比增长74%；虽然受到疫情的严重影响 ， Ocrevus和Hemlibra的增长率仍分别达到了25%和94% 。
罗氏正在加速推动上述药品的联用研发 。 在2020年美国癌症研究协会年会上 ， 罗氏公布了Tecentriq与几种药物联用的研究数据 ， 包括与辉瑞、安斯泰来共同研发的靶向抗癌药Xtandi（恩扎鲁胺）联用是否能延长前列腺癌患者的寿命；与公司旗下MEK抑制剂Cotellic、BRAF抑制剂Zelboraf联用是否能降低疾病进展或死亡风险等 。
在业内看来 ， 从罗氏产品研发可以看到 ， 只有打造完善、互补的产品线 ， 药企才能构建更高的壁垒 ， 拥有竞争优势 。 郭新峰表示 ， 目前新药竞争加剧和产品迭代加速 ， 药企研发竞争已经进入深水区 ， 即便是龙头药企依然面临多方挑战 ， 只有打造完善、互补的产品线 ， 才能拥有竞争优势 。
事实上 ， 拓展更多适应症 ， 抢占更多市场份额已成为业内共识 。 以PD-1市场为例 ， 今年4月 ， 君实生物和信达生物宣布 ， 国家药监局已受理公司PD-1药物新增适应症的申请 。 根据国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记的公开数据 ， 截至7月初 ， 目前PD-1/L1单抗药物共有199项Ⅰ-Ⅲ期的中国临床试验正在进行 ， 适应症包括肺癌、肝癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、妇科肿瘤等 。 北京商报采访人员姚倩（图片来源：罗氏官网截图）


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