八款药品临床获批 研发投入增长超四成 恒瑞医药今年增长稳了！
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《电鳗财经》文/米莱
恒瑞医药(600276.SH)新研药品将迎来爆发期 ， 该公司仅在7月份至少有8款药品收到了国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》 。 尽管今年一季度该公司的业绩增长并不惊人 ， 但持续大力度的研发投入会让该公司的业绩增长走的更远 。
8款药品临床获批一季度增长波澜不惊
7月23日晚间 ， 恒瑞医药发布公告 ， 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ， 并将于近期开展临床试验 。
此次获批的药品是注射用SHR-1806注射剂 。 资料显示 ， 注射用SHR-1806可以促进效应性T细胞活化 ， 同时还可阻断Treg细胞的免疫抑制作用 ， 最终有效促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤 。 目前全球尚未有同靶点药物获批上市 ， 罗氏、百时美施贵宝、辉瑞等均有同类药物处于临床早期开发阶段 ， 适应症以晚期恶性肿瘤为主 。 截至目前 ， 该产品累计已投入研发费用约为1831万元 。
《电鳗财经》注意到 ， 截至目前 ， 7月份恒瑞医药已有8款药品获得临床试验通知书 ， 6月份该公司又2款药品获得临床试验通知书 。
【八款药品临床获批 研发投入增长超四成 恒瑞医药今年增长稳了！】公开资料显示 ， 恒瑞医药的主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域 。 2019年该公司有45.7%的收入来自抗肿瘤 ， 23.7%的收入来自麻醉 ， 13.7%的收入来自造影剂 ， 以上三大主业在2019年分别为该公司创造收入106亿元、55亿元和32亿元 ， 同比增速分别为43.02%、18.35%和38.97% 。
该公司发布的2020年第一季度报告显示 ， 实现营业收入55.3亿元 ， 同比增长了11.28%;实现归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为13.2亿元和12.8亿元 ， 较上年同期分别增长了10.3%和10.52% 。
三大主业未来增长空间大
抗肿瘤药是恒瑞医药最大的收入来源 ， 2019年为该公司创造收入105.8亿元 。 资料显示 ， 我国目前是全球肿瘤新发例数最高的国家 ， 并且发病率和发病例数都呈上升趋势 ， 发病率复合增长率为3.4% ， 并且目前没有明显的遏制趋势 。 从2003年开始 ， 国内抗肿瘤用药市场基本保持了快速增长 ， 至2017年抗肿瘤用药市场规模到了1200亿元 ， 复合增长率17% 。
在全球市场上 ， 2013年全球抗肿瘤药物市场总额已达960亿美元 ， 2014年时全球抗肿瘤药物市场总额突破1000亿美元 ， 到了2016年全球抗肿瘤药物市场总额达到1200亿美元 。 截止到2017年全球抗肿瘤药物市场总额达到了1300亿美元 ， 同比增长8.33% 。 且预测在2022年全球抗肿瘤药物市场总额将达到2000亿美元 。
随着肿瘤发病率的增高和抗肿瘤治疗的重视和普及 ， 抗肿瘤药物的应用增速进一步提升并超过了其他类型的用药 。 根据IQVIA2019年的样本医院调研 ， 抗肿瘤药物和肿瘤相关治疗药物的MAT同比增长率超过了20% ， 位列各个用药领域第一 。
另外 ， 根据GLOBALCAN2018数据和中国癌症中心于2018年公布的国内数据 ， 可以初步推测未来中国的肿瘤发病率情况 。 以2015年中国癌症中心披露的国内肿瘤粗发病率285.83/10万人为基准 ， 根据GLOBALCAN2018中美日发病率进行等比例调整可得到未来的中国肿瘤发病率 ， 目前来看 ， 仅在发病率提升上 ， 还有接近一倍的空间 。 从近几年的肿瘤发病率的增长率来看 ， 肿瘤发病率的持续增长将维持至2040年 。
麻醉类用药是恒瑞医药的第二大收入来源 ， 2019年为该公司创造收入55亿元 。 麻醉类用药整体市场规模在200亿以上 ， 近年来的复合增速达到了10% ， 核心品种增速更快 。 整体2018年样本医院麻醉用药市规模55.7亿元 ， 预计放大后超过200亿元 ， 过去五年复合增速10% ， 持续快速增长 。
恒瑞医药的第三大收入来源是造影剂 ， 为2018年其创造收入32亿元 。 根据NewportPremium数据 ， 2015、2016和2017年全球造影剂的市场规模分别为37.35、39.90和44.18亿美元 ， 2015-2017年的年复合增速为8.8% ， 预计2020年将突破50亿美元 。
目前 ， 美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场 ， 国内市场蓬勃发展 。 NewportPremium数据显示 ， 2017年美国造影剂市场全球占比35%;欧洲占比27.5% ， 合计超过60% 。 根据米内网数据 ， 2017年国内造影剂市场规模100亿人民币 ， 2013-2017年年复合增速约为15% ， 考虑药品降价趋势 ， 需求量增速更高 ， 市场蓬勃发展 。
大力研发投入换来硕果累累
恒瑞医药在药品研发上的投入可以用不遗余力来形容 。 2019年该公司投入研发费用38.96亿元 ， 同比增长了45.9%;研发投入占营业收入的比例为16.73% 。 截至2019年末 ， 恒瑞医药有研发人员3442人 ， 占员工总数的14.09% 。
研发上的大力投入让该公司不断推出新药 。 2019年 ， 恒瑞医药提交国内新申请专利131件 ， 提交国际PCT新申请63件 ， 获得国内授权38件 ， 获得国外授权53件 。 同期 ， 恒瑞医药取得创新药制剂生产批件2个 ， 仿制药制剂生产批件11个;取得创新药临床批件29个 ， 仿制药临床批件2个 。 取得2个品种的一致性评价批件 ， 完成8种产品的一致性评价申报工作 。
近几年来 ， 恒瑞医药先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目 ， 先后申请了874项发明专利 ， 其中335项国际专利申请 。
目前该公司全部制剂均已过了国家新版GMP认证 ， 另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的19个制剂产品在欧美日获批 ， 2个制剂产品在美国获得临时性批准 。
从今年年初至7月23日收盘 ， 恒瑞医药的股价上涨了36.61% ， 同期所属行业板块的涨幅为44.64% 。
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