新冠疫苗|研发你争我赶,最快9月面世?美国专家警告,说第一批新冠疫苗可能不是最好
美国有线电视新闻网报道 , 据世界卫生组织统计 , 目前全球有23种新冠疫苗正在进行临床试验 。 此前牛津大学传来乐观消息 , 说当前正在研制的疫苗安全有效 。 但美国贝勒医学院热带医学教授、院长彼得-霍茨博士在接受美国有线电视新闻网采访时表示 , 疫苗试验需要一年来积累数据 , 目前很难从牛津大学周一公布的疫苗数据中得出很多结论 。 而且 , “第一批疫苗可能不是我们最好的疫苗 。 ”
根据他的预测 , 要到明年年中才能发现疫苗是否真的有效 。
【新冠疫苗|研发你争我赶,最快9月面世?美国专家警告,说第一批新冠疫苗可能不是最好】
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霍兹博士
据霍兹说 , “从阿斯利康-牛津疫苗的数据来看 , 单剂疫苗似乎没有那么大的作用 。 病毒中和抗体的水平并不是很高 , 许多人认为这是疫苗能否发挥作用的良好指标 。 两剂似乎更好 , 但只有10名患者接受了两剂注射 。 ”
他说:“因此 , 很难从这个问题上得出结论 。 ”
霍特兹说 , 研究结果表明需要进行更大规模的试验 。
他说 , “所有全球正在研发的疫苗将在未来一年的不同时间开始进入3期临床试验 , 然后需要一年的时间来积累所有数据 , 显示疫苗确实安全有效 。 但请记住 , 第一批疫苗可能不是我们最好的疫苗 。 ”
他警告说 , “这些疫苗中的许多可能只是部分保护性的 , 有可能防止人们生病 , 但不会中断传播 。 所以 , 即使如此 , 我们仍然要持续实施公共卫生控制 。 ”
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同一天 , 多家生物制药公司的负责人在美国国会众议院作证 , 说今年年底有望生产出新冠疫苗 , 但仍得取决于数据 。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁梅内·潘加洛斯表示 , 要提供一个确切时间表是 一个“很难回答的问题” , 但他补充说 , 他的公司对一期和二期的试验研究结果“非常鼓舞” 。
潘加洛斯指出 , 发表在《柳叶刀》上的两项受到密切关注的试验结果表明 , 他的公司与牛津大学共同开发的新冠疫苗是安全的 , 能够引发免疫应答 。 然而 , 研究人员强调 , 还需要进行更多的研究才能知道这种疫苗是否能保护人们 。
潘加洛斯说 , 如果能拿到疫苗功效数据 , 从“ 9月开始”疫苗随时都可能问世 。
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莫德纳主席霍格
莫德纳生物技术公司主席斯蒂芬·霍格告诉美国众议员们 , 他们对疫苗的下一步行动持“谨慎乐观”态度 , 并对进展感到相当“鼓舞” 。 上周 , 莫德纳与美国国立卫生研究院合作开发了一种疫苗 , 发现在一期研究中 , 所有接受疫苗接种的志愿者都会产生免疫应答 。
现在他们的疫苗正在进一步研发 , 计划在本月晚些时候进行三期试验 。
霍格说 , 如果他们能够在三期研究中迅速积累病例 , 可能在秋季或今年年底 , 他们就将有数据提交给食品和药物管理局 , 让他们决定是否批准该疫苗 。 霍格说 , 届时他们希望有数百万剂量的疫苗可以部署 。
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辉瑞的首席业务官约翰·杨也表示 , 对其公司一期研究数据显示的安全性和有效性感到鼓舞 。
约翰·杨说 , 他们希望在这个月完成这项研究 , 并将数据提交给食药监接受他们的批准 。 他说 , 大规模的三期研究将是验证疫苗安全性和有效性的关键 。
杨说 , 他们已经有了“远景目标和明确的临床路径” , 希望能够在2020年提供高达1亿剂的商业疫苗产品 , 并在2021年提供高达13亿剂的疫苗 。 杨表示 , 尽管早期出现了令人鼓舞的迹象 , 但 "还有很多工作要做" 。
昨天 , 辉瑞和德国生物技术公司BioNTech宣布 , 在一项早期的1 /2期研究中 , 他们的新冠候选疫苗被证明能够引发“强大的”抗体和T细胞免疫反应 。
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英国疫苗工作组的负责人宾汉姆
然而 , 和美国专家同样悲观的是英国疫苗工作组的负责人宾汉姆 。 她认为 , 在2021年之前很难实现疫苗的广泛使用 , 并提醒说 , 疫苗能否在圣诞节前完成开发还不确定 。
这位负责人说 , “我认为在明年之前不会有任何疫苗 。 如果一切顺利的话 , 可能会在今年年底出现一些疫苗 。 但我们无法保证这一点 。 ”
宾汉姆在接受CNN采访时表示 , 9月份推出疫苗的目标 , 目前看“只是可能性” 。
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译者:吴十六
责编:吴十六
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