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the|获FDA授权的新COVID检测策略可加快积压实验室的检测速度

据外媒The Verge报道，在美国，通过鼻咽拭子和口咽拭子从患者身上获得的样本现在可以捆绑在一起，并在美国国内最大的商业实验室之一进行新冠病毒的分组测试 。每天处理数以万计的新冠检测的Quest Diagnostics公司，上周末已从美国食品和药物管理局（FDA）获得这种集合检测的授权 。
the|获FDA授权的新COVID检测策略可加快积压实验室的检测速度
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该策略通过使用通常需要的材料运行多个测试，有助于节约资源 。它还可以帮助Quest避免积压，更快地推进检测工作 。目前，美国检测需求非常大，Quest实验室平均需要7天时间才能将结果送到患者手中 。
然而，该策略并不能扫清所有的检测路障，在最需要检测的地区可能效果并不好：爆发热点地区，那里的检测资源最稀缺 。在这些环境中，如果有很高比例的检测结果是阳性，集合检测最终也不会节省材料--阳性的太多，意味着更多的重新检测 。
"当阳性率很高的时候，集合检测不是很有效，因为你要进行太多的检测，这不值得你去努力 。"内布拉斯加州公共卫生实验室主任Peter Iwen说 。
Quest的方法将结合从四个人身上采集的样本 。如果多样本测试是阴性的，四个人都被认为是阴性的 。如果是阳性，每个样本都会自己重新检测，以弄清谁有病毒 。该公司在一份新闻稿中说，它上周末将开始在其位于弗吉尼亚州香堤利和马萨诸塞州马尔伯勒的实验室推出集合检测，然后扩大到其他地点 。Quest公司没有回应置评请求 。
过去几个月美国的专家们一直对集合检测感兴趣 。这种方法已经普遍用于筛查人们的性传播感染，它也被用来检查献血中的疾病 。白宫冠状病毒任务组成员Deborah Brix上个月在美国微生物学会会议上表示，这一策略可以大幅增加美国每天的检测数量 。
早在3月，Iwen 就开始探索内布拉斯加州公共卫生实验室的集合检测 。他在运行每项测试所需的化学品上的用量越来越少，他知道可以通过将样本分组来节约这些化学品 。他进行了一些实验，发现他可以成功地做到这一点 。“它的效果很好，我可以节省我们60%到70%的试剂，”他说 。他获得了内布拉斯加州州长的批准，在他们的紧急状态下继续前进 。“我们开始汇集，我们能够维持实验室的运作，”Iwen说 。
哈佛大学怀斯生物启发工程研究所的博士后研究员Nikhil Gopalkrishnan说，检测材料的短缺只是集合检测策略可以帮助克服的障碍类型 。但供应短缺并不是阻碍测试的唯一问题 。“根据实际问题是什么，集合检测可以产生真正的影响，或者它可能不会，”他说 。“如果事实证明他们的人员短缺，他们只是没有足够的人，而限制因素是有人必须拧开所有的管子 - 集合检测不会在那里帮助你 。”
一旦社区的感染率开始上升，集合检测也无济于事 。Iwen不得不在几周前停止使用内布拉斯加实验室的集合检测，因为检测结果呈阳性的比例太高--超过10% 。在任何一组随机的四五项测试中，都很有可能有一项是阳性的 。如果阳性率那么高，集合检测往往不会节省大量的化学品或时间 。
Quest集合检测的新说明称，如果一个实验室做的检测有13%的检测结果是阳性，实验室就应该把集合检测的规模降到三个 。如果一个实验室25%的测试结果是阳性，就不应该做集合检测 。弗吉尼亚州和马萨诸塞州是第一批设置使用集合检测的Quest实验室的所在地，阳性率分别约为6%和2% 。在重灾区之一的亚利桑那州，它的阳性率约为24% 。
Iwen说，在一个阳性检测比例较高的地区，让集合检测发挥作用是可能的 。如果他们掌握了病人的信息（如果他们有症状，他们住在哪里，他们在哪里工作），他们就可以对病人进行分类 。
Iwen补充称，只有当实验室能够获得他们检测样本的良好人口统计信息时，这才会有效 。但通常情况下，实验室拿到样本却不知道它们来自哪里 。
尽管有这些限制，但Gopalkrishnan说，Quest的授权是迈向更广泛的集合检测的良好第一步 。他希望看到更大的集合检测规模，特别是在COVID-19没有多少传播的地区 。将集合检测增加到几十个样本，或者高达100个样本，可以帮助实验室更快地处理样本 。“我想你会看到更多的集合检测授权进来，”他说 。
【the|获FDA授权的新COVID检测策略可加快积压实验室的检测速度】Iwen认为，正确地实施集合检测可以帮助检测更快地进行 。“这是一个需要考虑的过程，如果我们要做一直要求实验室的测试，”他说 。“周转时间很重要，如果它对这一点有影响，那就值得了 。”


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