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药智网|迟滞发展的中成药迎重塑市场好时机？，中成药与生物药集采开始( 二 )


但是由于中药或者中成药的特殊性 ， 或由于时代的发展 ， 由于中医药深奥且复杂的药理作用不明晰 ， 一直让人存在偏歧 ， 发展一度迟滞 ， 现中成药集中采购号角吹响 ， 中成药发展又将面临何种影响？
.国家药品集采促使中药企业将更加艰难
虽然 ， 在化药带量采购时 ， 中药或者中医药企业大多当着吃瓜群众 ， 旁观化药集采的激烈厮杀 ， 殊不知 ， 中成药带量采购已在路上 。
值得注意的是由于今年新冠疫情的影响 ， 虽然中药或中成药在疫情期间表现不凡 ， 但是多数企业受到影响 ， 业绩下滑 ， 据此前已公布的企业一季度企业财报显示 ， 中药龙头企业白云山药业 ， 营业收入一季度同比下降5.93% ， 达到169.85亿 ， 黑龙江珍宝岛药业一季度营业收入6.22亿 ， 同比下降21.22% ，
现如果中药集中采购启动 ， 势必将加速一大波中药企业业绩受到冲击 ， 或将在中药领域来一次大洗牌 ， 但由于中成药本身的复杂性 ， 不像化药可通过一致性评价过评或者视同通过3家即可触动集采的开关 ， 中成药因其成分的复杂 ， 不能通过分子的作用 ， 直接判断药品的质量与疗效 ， 特别是中药注射剂 ， 产品稳定性差 ， 不良反应较多 ， 质量不易控制 。 种种因素难以确定 ， 中成药实行带量采购如何确定质量与疗效或将成为中成药企业必须头疼的问题 ， 因为以化药的几批集采经验来看 ， 一旦集采政策正式实施 ， 大幅降低药品价格是不可避免的 ， 意味着中成药企业发展将更加艰难 。
集采政策瞄准大品种 ， 驱动药物合理应用
国家药品集中采购目标瞄准大品种
从化药的4+7集采、集采扩围、第二批集采以及即将落实的第三批集采 ， 未来集采大势 ， 主要是医院采购额大、质量层次可统一的品种 ， 能够形成充分竞争的品种 。
一直以来集采瞄准的也是大品种 ， 如2018年增长势头强劲辉瑞立普妥和赛诺菲波立维等品种 ， 且通过一轮集采这两个全球畅销产品 ， 在2019年销售排名均有所下降 ， 立普妥跌至第三 ， 波立维跌至第五 ， 均呈现负增长态势 。
据网络公开数据显示 ， 中成药2019年终端中成药销售前20名的品种累积销售额达601亿元 ， 中成药产品TOP20中 ， 销售额均超过20亿元 ， 其中多为脑血管疾病用药、心血管疾病用药 ， 且包含脑心通胶囊、注射用血栓通（冻干）、丹红注射液等十余个独家品种 。
如若中成药集采政策一旦实施 ， 大品种中成药销售如何变化 ， 特别是独家品种 ， 值得考量 。
国家药品集中助力中成药合理应用
中成药的销售金额巨大 ， 说明书中适应证宽泛 ， 不良反应和禁忌证模糊 ， 致使中成药出现一定程度滥用和误用 ， 同期国家出台政策加强西医开具中成药的规定 。 但生活中依然存在西医开出中成药的情况 ， 或许中成药的管理和规范还需要一个漫长的过程 。
在2017年9月23日 ， 国家市场监督管理总局曾发布通知 ， 喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏 ， 有3个批次 ， 共发生十多例寒战、发热等严重不良反应 ， 并查实3个批次 ， 销往28省（区、市） 。 对此 ， 总局要求停止使用并紧急召回涉事产品 ， 在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售 。 停产68天后喜炎平注射液恢复生产 。
国家药品集中采购或许一定程度上抑制中成药的滥用与误用 ， 在节约医保基金同时 ， 促进中成药合理使用 。
国家药品集中采购 ， 大势已来 ， 无人幸免 。 医改的深入 ， 势在必行 ， 需有壮士断腕的决心 ， 环境迫使医药企业成为具有研发创新能力的企业 ， 精细化运营方可成就未来 。
责任编辑：三七
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