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二甲双胍致癌物超标，再次被召回！生产厂家在这里，你的药安全吗

二甲双胍是2型糖尿病防治指南中推荐的一线用药 ， 是目前临床使用最为普遍的口服降糖药物之一 ， 不但能够改善胰岛素抵抗、降低血糖 ， 还能预防糖尿病并发症 。 随着研究的深入 ， 二甲双胍的潜力不断被挖掘出来 ， 在抗衰老、抗癌、抗炎、心血管保护、改善肠道菌群、逆转肺纤维等领域都有着积极作用 ， 二甲双胍一度被推上“神坛” 。
但是 ， 最近这段时间 ， 二甲双胍的风评有所下降 ， 原因是部分二甲双胍缓释制剂致癌物超标 。
事件回顾事情还得从2020年5月28日说起 。 美国FDA（美国食品药品监督管理局）发布消息称 ， 根据实验室检测结果显示 ， 二甲双胍缓释剂中的NDMA含量超过了该机构可接受的摄入限量 ， 也就是说NDMA超标了 。 随后 ， 有五家公司自愿召回了相关批次的二甲双胍缓释剂 。
时隔一个月 ， 美国FDA官网发布消息称 ， 又有两家企业宣布召回相关批次的二甲双胍缓释剂 ， 原因还是致癌物NDMA超标 。
二甲双胍中的NDMA从何而来呢？经检测 ， 没有在原料药中发现NDMA ， 可能与药物的生产工艺或药物化学结构有关 ， 甚至可能也与储存或包装条件有关 。
即使是正在服用召回的二甲双胍的患者 ， 也建议继续服用 ， 不要贸然停药 ， 直到医生或药剂师给他们制定出其他治疗方案 。 因为突然停药降糖药 ， 可能导致血糖升高 ， 出现糖尿病急性并发症 ， 如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗综合征、乳酸性酸中毒、急性感染等等 ， 严重时可危及患者生命 。
1.小剂量服用 ， 逐渐增量 。 二甲双胍的剂量调整原则为小剂量递增 ， 开始时服用500mg/天或小于1000mg/天 ， 1-2周后应加量至最佳有效剂量或最大耐受剂量 。
2.服药时间有讲究 。 二甲双胍有多种剂型 ， 常用的是普通剂型、缓释剂型和肠溶急性 。 普通剂型和缓释剂型最好在餐时或餐后服用 ， 减少药物对胃部的刺激 ， 降低不良反应发生率；肠溶剂型最好在餐后服用 ， 能够减少药物在胃中的停留时间 ， 更好的发挥效果 。
3.联合用药需谨慎 。 二甲双胍应该避免与甲氧氯普胺和替诺福韦等药物合用 ， 前者会加快胃肠蠕动 ， 降低二甲双胍的吸收效果 ， 后者会增加乳酸中毒的风险 。 此外 ， 噻嗪类药物、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸等药物会引起血糖升高 ， 停用这些药物应该密切关注低血糖的发生 。
参考文献
【二甲双胍致癌物超标，再次被召回！生产厂家在这里，你的药安全吗】1.《因致癌杂质超标 ， 「二甲双胍缓释制剂」再被召回|今日快讯》.医脉通.2020-07-10
2.《二甲双胍被曝含有致癌物？要不要停药？糖尿病患者速看》.医联媒体.2020-06-25


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