蒲公英TB|无菌更衣，源于合理设计
【蒲公英TB|无菌更衣，源于合理设计】
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作者：芬FUN 来源：蒲公英论坛
众所周知 ， 人是洁净区最大污染源 ， 而且人的不确定因素往往是最多的 ， 特别是在无菌生产环节中 ， 人员的无菌更衣就显得十分重要 ， 不少管理者都会纠结怎样让员工按规范更衣呢？
但是比要求员工按规范操作 ， 更重要也更有效的是合理的设计 。
在探讨无菌更衣的合理设计前先明确一点：基本上不会有员工是故意捣乱、恶意破坏的 ， 但是趋利避害是人的本能 。 往往员工不按规定操作就是他不认可规定 ， 觉得麻烦 ， 或者还有更好更优的方式 。
首先是无菌服的选择
衣服本身的材质应该除了满足法规的要求的 ， 可以保护产品 ， 保护操作者以外 ， 还应该是舒适的 。 这样操作人员才不会对无菌产生抗拒和抵触心理 。
换位思考一下 ， 倘若衣服本身会造成穿着者的极度不适 ， 自己都不乐意穿 。
其次衣服应该是便于穿着的
这包括两个方面：一个是衣服的设计本身就十分简便快捷的；另外还有一个容易忽略的是整衣：衣服清洗后的整理应该从穿着是否方便去考虑 。
衣服设计是否简便 ， 在确定无菌服供应商时考虑这方面的需求 ， 确定采购前也可以申请试穿样品 ， 便于进一步确定衣服设计是否便于穿着 。
一个好的整衣需要把内表面翻折在外 ， 还要考虑各个部位的长度等 。 如果一边规定无菌更衣不能接触外表面 ， 一边却是外表面全在外的整衣 ， 这样哪怕规定再严格 ， 培训再多也没有办法让操作人员按规范进行更衣 。
最后的是更衣的流程应该合理设计
说起来容易 ， 做起来却不简单 。 要让流程合规化 ， 这个简单 。 要让流程人性化也不算难 。 难就难在要让流程合规 ， 还得非常人性化 。 要知道流程是不是真的合理 ， 谁试谁知道！
无菌更衣的培训大多会用供应商提供的更衣视频 。 但是自家单位和供应商的更衣区域还是有差异的 。 供应商的更衣视频关注点在无菌服上 ， 而企业内部做更衣培训的时候关注点应该在更衣的全流程 。 包括一些手消毒方式 ， 戴手套细节等等 。 要知道合理与否 ， 只能自己去试 。 试着拍一下自家的更衣视频 ， 就能发现很多端倪 。
在一次次的NG当中 ， 就可以把小细节确定下来 。 同时 ， 要现场带教 ， 带着员工一起做 。 因为你会发现可能对你没问题的操作 ， 操作工未必人人都能做到 。 自己做啥事没有 ， 员工做的时候抬不起腿 ， 玩不下腰 ， 转不过身等情况并不少见 。 带教过后才能发现问题 ， 再对流程进行细化 ， 才可以把无菌更衣制定得合规合理可操作 。
更衣流程的合理化会让无菌更衣培训事半功倍 ， 也可以让人地污染得到更加有效的控制 。 正如无菌工艺一样 ， 无菌更衣流程也需要持续的改进 。 通过日常生产过程对人员表面微生物的检测 ， 分析各员工各部位的微生物情况及趋势 ， 结合人员状态来评估员工的无菌更衣水平及流程的优劣 ， 再予以优化改进 。
无菌更衣只是无菌生产的一个小缩影 ， 要想员工按规范执行 ， 与其一遍遍反复强调 ， 不如想想是不是哪里不对 ， 是不是还可以再优化一下？
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