斑秃（脱发）特效药芦可替尼获美认定，改善脱发的效果翻倍
Concert制药公司对外发布称 ， FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格 ， 目前还没有一款得到FDA批准用于治疗斑秃的药物 。
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什么是斑秃？
我国脱发疾病患者已超过2亿 ， 其中雄激素性秃发1.3亿以上 ， 斑秃700万以上 。
斑秃是一种自身免疫性疾病 ， 常表现为无意发现的、头部突然出现的圆形或椭圆形脱发斑 。 最初为小片脱发区 ， 可为一片 ， 也可为多片 。 脱发区边缘处常有一些松而易脱的头发 ， 有的已折断 ， 如将松动毛发拔出 ， 可看到毛发“上粗下细” ， 且下部色素脱失 。
治疗斑秃新药ruxolitinib
CTP-543是Concert公司通过氘代化学技术修饰ruxolitinib（芦可替尼）而来 。 ruxolitinib是选择性JAK1/2抑制剂 ， 已经获批用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症等血液疾病 。 ruxolitinib经氘化学修饰后 ， 人体药代动力学发生改变 ， 从而被开发用于治疗斑秃 。 FDA曾经授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格 。
实验过程
FDA的突破性疗法认定是基于一项在中重度斑秃患者中开展的随机双盲 ， 含安慰剂对照的2期临床试验的积极数据 。 2019年9月 ， Concert公司报告 ， 接受CTP-543（8mg ， 每日2次；或12mg ， 每日2次）治疗的患者达到了主要疗效终点 。
实验结果
根据脱发严重程度评分（SALT）测量 ， 在24周时与基线相比 ， 脱发严重程度改善超过50%的患者比例显著优于安慰剂
作为CTP-543临床开发的下一步 ， Concert计划在今年第四季度启动3期临床试验 ， 进一步检测8mg和12mg给药方案的疗效 ， 计划在美国、加拿大和欧洲招募约700例受试者 。
Concert公司总裁兼首席执行官RogerTung博士指出：“我们很高兴FDA认识到CTP-543作为一种斑秃创新疗法的治疗潜力 。 我们的目标是尽快将这种潜在新疗法带给患者 。 我们期待与FDA密切合作 ， 加快CTP-543的开发 。 ”
【斑秃（脱发）特效药芦可替尼获美认定，改善脱发的效果翻倍】注：本文旨在介绍前沿研究进展 ， 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
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