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肺癌特效药劳拉替尼 III期临床成功，疗效高于克唑替尼

作用机制LORBRENA是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ， 在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中已显示出高活性 。 LORBRENA是专门开发来抑制导致对其他ALK抑制剂产生抗性并穿透血脑屏障的肿瘤突变 。
药物优势独立数据监测委员会（DMC）在计划的中期分析中对结果进行了审查 ， 数据显示 ， 与克唑替尼相比 ， Lorbrena显著改善了无进展生存期（PFS） 。 该研究中 ， Lorbrena和Xalkori的安全性与之前的临床试验中观察到的一致 。 来自CROWN研究的结果将在即将召开的医学会议上公布 。
劳拉替尼适应症Lorbrena是第三代ALK-TKI ， 于2018年11月获得美国FDA批准 ， 用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者 ， 具体为：
（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；
（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib或certinib一线治疗转移性疾病后病情进展的患者 。
根据肿瘤缓解率和缓解持续时间 ， Lorbrena获得FDA加速批准上述适应症 。
【肺癌特效药劳拉替尼 III期临床成功，疗效高于克唑替尼】辉瑞计划与美国FDA和其他监管机构分享结果 ， 以支持完全批准 ， 并申请批准Lorbrena一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者 。
肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因 。 NSCLC约占肺癌的80-85% 。 ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5% 。 在靶向疗法和免疫疗法上市之前 ， 晚期NSCLC患者的5年生存率只有5% 。


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