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228个未过评品种安徽暂停挂网，仿制药市场急剧萎缩

228个未过评品种安徽暂停挂网，仿制药市场急剧萎缩
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文|健识局王小楠
编|健识局严冬雪
本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局” ， 未经许可 ， 严禁转载
就在各地药品集采进行如火如荼之际 ， 又有一批重磅药物无缘被暂停挂网 。
6月19日 ， 安徽省医药集中采购平台发布消息称 ， 对228个未通过一致性评价药品暂停网上交易资格 。
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据健识局统计 ， 本次暂停采购的21个品种228个药品包括厄贝沙坦片、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、奥氮平片等 。 其中共涉及139家药企 ， 包括正大天晴、哈药六厂、石药集团、扬子江、GSK、山德士等多家知名药企及其旗下子公司 。
尽管目前部分地区已开展未过一致性评级的药品集采 ， 但并不代表未过评品种今后在公立医院市场中会有更多的生存空间 。
早在2016年 ， 国务院印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》就明确 ， 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 。
截止目前 ， 已有上海、北京、广东、江苏等19个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定 。 业内普遍认为 ， 随着国家药品集采与一致性评价的不断推进 ， 仿制药的价格水分被快速挤掉 ， 今后1.2万亿仿制药市场会急剧萎缩 。
未过评被暂停挂网
228个品种无缘千亿市场
今后仿制药还想拥有公立医院市场份额 ， 一致性评价已是参与带量采购的前提 。
据健识局梳理 ， 此次安徽省暂停228个品种之中 ， 苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦、蒙脱石散、马来酸依那普利片等赫然在列 ， 不仅囊括了众多国内知名药企 ， 西安杨森、山德士、印度瑞迪博士等跨国药企也未能幸免 。
事实上 ， 早在2017年 ， 安徽省就鼓励药品生产企业积极申报一致性评价 ， 并明确发文每个品种给予一次性奖补100万元 ， 单个企业最高可达300万元 。
仅凭这一点 ， 就足见安徽省对于一致性评级的重视程度 。
作为年销售过千亿的安徽 ， 位列全国药品销售排行第八名 。 此次安徽省暂停282个重磅药品的挂网资格 ， 无疑让大批的产品失去了市场份额 ， 今后无缘所在城市的公立医院市场 。
更为关键的是 ， 安徽省在出台药品集采的规则之后 ， 未来这一市场将会有大批仿制药退出 ， 其他省份或许也会跟进 ， 整个医药市场进入仿制药的仿制药的淘汰赛已成大概率事件 。
按照国家医保局的计划 ， 通过仿制药一致性评价的药品有望通过以价换量 ， 加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者 。
毛利远低于国际水平
今后将有8万仿制药批文消失
截至目前 ， 浙江、湖南、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市 ， 已相继发文对未过一致性评价药品暂停采购有明确规定 。
无疑 ， 政策组合拳将逼退大批无效低品质仿制药 。 按照目前的政策走向 ， 仿制药不能参加国家药品集采已经是死路一条 。
有分析人士指出 ， 未过一致性评价的品种不仅直接失去了70%医疗机构的市场份额 ， 还要在低价的竞争中寻找到自己未来的出路 。
但各省市的药品集采进入常态化 ， 仿制药的大洗牌也在加剧 。 健识局查阅国家药监局的数据来看 ， 目前仿制药的批文共165873个 ， 相比于2018年相比 ， 已经减少了662个 。 按照行业预计 ， 最终将有8万仿制药批文消失 。
有数据显示 ， 国内仿制药在处方量中占比达95% ， 但大量国产仿制药粗制劣造、安全无效 ， 行业毛利率不到10% ， 远低于国际平均40%—50%的水平 。
随着一致性评价的政策趋于明朗 ， 药品招标的规则日渐完善 ， 业内普遍认为 ， 未来中国将会有90%的仿制药退出市场 ， 而未通过一致性评价的仿制药 ， 势必将最先被淘汰 。
【228个未过评品种安徽暂停挂网，仿制药市场急剧萎缩】END


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