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生物药企以专业和专注与疫情赛跑

生物药企以专业和专注与疫情赛跑
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近日 ， 随着北京疫情防控级别升至二级 ， 北京也已经全面进入战时状态 ， 再次投入到抗击疫情的战场中 。 连日来 ， 北京的气温高达35℃ ， 地表温度直逼40℃ ， 烈日骄阳下 ， 穿着厚重防护服的医护人员尽管汗流浃背却依然坚守岗位 。 而在深夜 ， 离病毒最近的地方——检测实验室内依然灯火通明 ， 检验人员们又在实验室里开辟了新的“战场” ， “三班倒”“连轴转”“停人不停机” ， 经开区内的生物医药企业正争分夺秒地与病毒赛跑 。
检测人员
汗水流出袖口不下“火线”
6月16日中午 ， 地表温度接近40℃ ， 北京艾迪康医学检验实验室有限公司设立在狮岛索龙大厦的核酸样本采集点 ， 几名采样工作人员穿着厚厚的防护服、顶着烈日 ， 为前来做核酸检测的人员采集样本 ， 透过防护面罩就能看到汗水已经湿了工作人员的面颊 ， 其中一名工作人员已经不停工作两个多小时 ， 一垂手 ， 汗水从防护服袖口中流出来 ， 旁边轮流休息不足10分钟的同事 ， 立刻整理好防护服将他替换下来 。
在经开区的指导下 ， 艾迪康提供核酸检测服务几天来 ， 接到大量检测预定 ， 平均每天检测量达1.2万-1.5万人 ， 远远超出了其每日8000人的检测能力 。 为了满足人们的检测需求 ， 做到应检尽检 ， 艾迪康公司全员260多人参与到核酸检测工作中 ， 保障物流接收、实验室操作、前端采样有序进行 ， 每天从早8点开始进行检测工作 ， 最早也要连续工作到凌晨3点才能完成一天的任务安排 ， 实验室检测人员则需要24小时连续开展检测工作 ， 人停机器不停 。
艾迪康在区内设置的多个前端采集点 ， 采样人员需要穿上厚厚的防护服 ， 顶着烈日连续工作 。 为了进一步提升核酸检测能力 ， 艾迪康正在陆续引进核酸检测仪器 ， 并增加采样人手 。 艾迪康相关负责人说 ， 将把检测能力提升到每日3万-4万人的检测量 ， 缓解人员工作压力 ， 满足更多人的检测需求 ， 为疫情防控贡献力量 。
检测采样“连轴转”
6月16日中午 ， 太阳炙烤着大地 ， 北京博尔诚医学检验所设立的核酸检测点现场 ， 人员排队几百米 ， 等候检测人员纷纷寻找附近树荫避暑 ， 而取样台前的工作人员身着厚厚的防护服 ， 只能顶着烈日持续工作 。
“有人晕倒了！”随着一声惊呼 ， 等候检测人员目光齐刷刷移到取样台 ， 只见一名采样工作人员一头栽在工作台上 ， 几名工作人员赶忙上前将晕倒的同事扶回室内 ， 帮他脱掉防护服 ， 服下祛暑药品 。 看到晕倒同事慢慢恢复 ， 一名刚刚休息不久的采样人员立即整理好防护服走到采样台前顶替 。
工作人员晕倒的情况在这个检测点不是个例 。 大量等候检测人员不能聚集在室内 ， 即便是高温天气也只能顶着烈日连续在室外开展采样工作 ， 几天中已经有多名采样人员中暑或晕倒 。 工作人员晕倒 ， 采样及核酸检测工作并不会受影响 ， 同事们前赴后继顶上岗位 ， 确保工作正常开展 。 除了顶着日头采样的工作人员 ， 实验室里的核酸检测人员也超负荷工作 ， 每天从早晨8点一直工作到深夜 ， 加班加点、挑灯夜战 ， 甚至连续几天“连轴转” 。 当完成一天的检测工作 ， 哪怕距离下一天工作时间短暂 ， 身着防护服的检测人员也走到一起相互鼓励 ， 以独特的方式庆祝又一次圆满完成了“大工程” 。
说话说到嗓音沙哑
“会用手机预约的直接扫旁边树上贴的二维码 ， 不会用的等我给大家发纸质表格！”6月17日上午10点多 ， 北京亦庄生物医药园西侧外的人行步道上 ， 一位身穿白色防护服的工作人员一边“吆喝”一边忙着给前来做核酸检测的人们发放表格 ， 为方便同事们辨认 ， 她用签字笔将自己的姓名写在防护服背后 。 她叫张玉连 ， 是安诺优达科技服务部的一位普通职工 ， 宽松的防护服让本就不胖的她看起来显得更瘦了些 。
北京新冠肺炎疫情的新变化让她和公司同事们一下子忙碌起来 ， 室外天气炎热 ， 为照顾特殊人群 ， 公司专门为老人、儿童、孕妇等特殊人群开辟了一条暖心“绿色通道” ， 张玉连当天上午的工作就是引导在这条通道排队等候核酸检测人员 ， 做好检测前的信息登记工作 。 由于很多老人不会使用手机微信预约 ， 她需要挨个“辅导” ， 这在穿戴防护服全副武装的情况下可不是件轻松的差事 。
为确保大家保持一米线间隔 ， 同时听清楚她说的话 ， 她直接走到人群中为大家服务 ， 给每个检测者测温 ， 每次说话时都尽量抬高嗓门儿 ， 像“话唠”一样把相似的话重复了一遍又一遍 ， 还不厌其烦地手把手耐心指导 。 没有桌子的情况下 ， 她将自己手臂当成“移动办公桌” ， 为大家填表签字提供便利 。 看到带小孩的父母 ， 爱操心的她又当起“保姆” ， 当家长在旁边填表时 ， 时刻不忘提醒年幼的孩子们不要乱跑 ， 跟在父母身边……
整整一个上午 ， 这位年轻姑娘一直保持站立状态 ， 在人群中走走停停没有休息片刻 ， 嘴里的话也没有断过 ， 由于穿着防护服 ， 她也没喝一口水 。 由于人手有限、工作忙碌 ， 当天午餐时 ， 她靠早晨吃的一个鸡蛋一直坚持到下午快1点才去吃午饭 。 而这种工作状态已经持续了好几天 ， 每天从早晨7、8点一直持续到晚上快8点 。 长时间地说话让她的声音变得有些沙哑 ， 连续多日的高温天气也让她防护服里的衣服一遍遍被浸湿 ， “就感觉汗直顺着后背不停往下流” 。
不只是她 ， 她的同事们也一样奋战在一线 。 面对疫情 ， 她所在的公司紧急调度人力、仪器设备、各种物料 ， 第一时间投入到新冠病毒的检测中 。 为加快检测速度 ， 公司实验部门的同事24小时三班倒 ， 很多人已连续几天每天仅休息两三个小时 ， 奋力与时间赛跑 ， 当好病毒检测的中坚力量 。
检测机构
标本采集量增加2-3倍
出示预约码 ， 经过体温检测合格后才能进入院里 ， 6月17日上午 ， 采访人员来到经开区地盛东路1号的爱普益医学检验中心探访 ， 看到这里明显比前几天要紧张得多 ， 据介绍 ， 此前爱普益医学检验中心每天最大检测量约8000人份 ， 现在每天的标本采集量较之前增加了2-3倍左右 ， 检测报告的出具时间也相应延长 。
在成为北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位后 ， 爱普益将五楼PCR实验室调整为测定新型冠状病毒核酸检测专用实验室 ， 该实验室按照P3实验室标准建造 ， 为了更加安全有效地完成核酸检测任务 ， 对各项设施进行检测和调试 ， 爱普益还按照新型冠状病毒核酸检测实验室的要求购买及内部调拨了PCR扩增仪、核酸提取仪、生物安全柜、高压消毒锅等设备 ， 确保万无一失 。
相关负责人介绍说 ， 6月12日以来 ， 明显感觉到工作压力加大 ， 检测量突然就多了起来 ， 为了维持现场秩序 ， 公司的质量部、采购部、前台等人员也都纷纷加入到人员疏导和信息录入工作中来 ， 实验室更是连轴转的状态 ， 公司还从集团其他兄弟单位临时抽调一些人员加入到检测工作中来 ， 承担一些基础性的工作 。 下一步 ， 爱普益还将进一步强化实验室生物安全和样本管理 ， 做好核酸检测的质控管理 ， 尽最大努力完成好各项任务 ， 用实际行动诠释责任和担当 。
实验室24小时不停歇
6月17日 ， 采访人员从博奥医学检验所了解到 ， 面对日益高涨的检测样本量 ， 博奥晶典在博奥生物集团的支援调配下 ， 第一时间补充技术人员 ， 增设多台检测设备 ， 实验室24小时不间断运转 ， 检测产能实现多倍翻番 ， 努力减少受检者等候报告的时间 。 近4天博奥医学检验所完成检测量24万人份 。
自4月中旬开设核酸检测点后 ， 博奥医学检验所启动了一套实验室应对新冠检测需求 ， 同时还储备两套实验室 ， 随着样本量的增加随时启动 。 经过近两个月的运行 ， 形成了完善的预约-采样-检测-报告流程 。
近期 ， 因北京连续出现新增确诊病例 ， 各方面的核酸检测需求激增 ， 为检验所带来不小压力 ， 工作人员身着三级防护装备 ， 持续在35℃以上高温、地表温度超过40℃的气候条件下工作 ， 展现了博奥检验人的意志品质 。 目前 ， 从现场支持到后续信息核对和实验室 ， 工作人员每天工作超过12小时 ， 各环节24小时不间断运转 。
相关负责人介绍说 ， 6月13日以来 ， 博奥医学检验所4天累计检测24万人份 ， 日均检测量达到6万人份 ， 目前检测需求还在增加 。 下一步 ， 检验所将继续优化流程 ， 调配充足的人力物力资源 ， 投入到新冠核酸检测工作中 ， 为疫情防控作出更大贡献 。
“三班倒”确保服务不打烊
“这几天达到了核酸检测的最高峰 ， 单日样本采集量有时候超过2万人份 。 ”6月17日 ， 核子华曦相关负责人介绍说 ， 为了满足需求 ， 公司调集多方力量参与到工作中来 ， 从兄弟单位协调检测设备 ， 补充技术人员 ， 做到人歇设备不停 ， 实现36小时出结果 ， 48小时出检测报告 。
随着时间推移和疫情的进一步发展 ， 核酸检测进入普通未有明显感染特征者的视线 ， 需求剧增 。 为保障企业安全复工复产 ， 核子华曦在深圳总部的支持下 ， 组织调动PCR实验平台及所有检测人员实行24小时“三班倒”的工作模式 ， 全力以赴做好复工从业人员的核酸检测工作 ， 助力各地企业复工复产 。 疫情发生后 ， 核子华曦团队还陆续完成了北京亦庄实验小学、中芯幼儿园和耀华京港学校等教育机构学生、老师的检测任务 。
据了解 ， 核子基因在全国全资设立了11家医学检验实验室 ， 在这次抗击新冠病毒肺炎疫情中 ， 核子基因旗下各地的医学检验实验室满负荷投入到抗击疫情防控的一线工作中 ， 为检测新冠病毒积累了很多宝贵的实战经验 。 相关负责人说 ， 下一步 ， 还将根据经开区实际 ， 组织调动更多设备和人力参与到核酸检测中来 ， 为企业复工复产、学校复学贡献自己的力量 。
疫苗研发
全球首个新冠疫苗所有受试者全部产生抗体
“疫苗接种后安全性好 ， 无一例严重不良反应 ， 不同程序、不同剂量接种后 ， 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 ， 28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100% 。 ”近日 ， 由国药集团中国生物研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行 。
此次新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 。 4月12日 ， 该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件 ， Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动 。
在河南省疾病预防控制中心的主导下 ， 临床试验现场克服了疫情带来的重重困难 ， 连续奋战66天 ， 全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据 ， 对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果 ， 均有较为完整的呈现 。 这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果 ， 为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据 。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中 ， 按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性 ， 重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况 ， 探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势 。 截至目前 ， Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人 ， 已全部完成2针次接种 。
此次临床试验方案经过了周密设计 ， 揭盲过程严格遵循科学性和严谨性 ， 结果振奋人心 ， 疫苗接种后安全、有效 ， 接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体 ， 18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6% ， 按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100% 。
【生物药企以专业和专注与疫情赛跑】与此同时 ， 中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作 ， 与多个国家的企业及机构确定了合作意向 。 中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间 ， 这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间 。 融媒体中心采访人员田艳军方针于晓玲张泉


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