灭活疫苗|全球首个新冠灭活疫苗1/2期临床研究揭盲，代表疫苗研制成功吗？
【灭活疫苗|全球首个新冠灭活疫苗1/2期临床研究揭盲，代表疫苗研制成功吗？】本文参加百家号 #科学了不起# 系列征文赛 。
最近 ， 我国研制的全球首个新冠病毒灭活疫苗宣布 ， 在所有受试者体内都产生了病毒 ， 其中0／28天程序接种两剂后 ， 中和抗体阳转率达100% 。
疫苗的开发 ， 是抗疫最重要一部分 ， 有了疫苗我们就可以大范围内接种 ， 实行群体免疫 。 但是 ， 虽然疫苗在Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得了较好的效果 ， 所有的疫苗接种者没有一例有严重不良反应；接种之后均产生了高滴度的抗体 。 但短时间内 ， 我们仍无法注射到疫苗 ， 具体原因我们分析一下 。
疫苗的开发流程
一般情况下 ， 疫苗的研发流程很慢 ， 通常需要十几年或者几十年的努力研究 ， 即使研究成功后 ， 也需要在临床上反复确认效果 ， 以达到对人体危害最小 ， 安全性更好 。
【灭活疫苗|全球首个新冠灭活疫苗1/2期临床研究揭盲，代表疫苗研制成功吗？】
随着新冠疫情的肆虐 ， 各国都给新冠病毒疫苗的研究开发开放了绿灯 ， 使得原本需要几十年才能研究成功的疫苗 ， 可以在短时间内获得审批 。
但即使如此 ， 一些必要的流程也不能省略 ， 比如：动物实验 ， 只有经过动物的安全性实验、免疫实验等环节的评估后 ， 才会被应用于人体实验 。
一旦在人体实验发现副作用较大 ， 超过了带来的回报等问题 ， 就会继续调整疫苗 ， 直到满足临床试验的所有要求 ， 这个时间最快也需要3年 ， 慢则需要几十年 。
当临床实验都已经达到标准之后 ， 还会在进行临床4期实验 ， 主要是检测效果 ， 这个时间长度也较长 ， 可能需要1-5年 。
由于目前全球疫情肆虐 ， 迫切需要疫苗 ， 所以新冠疫苗的研发流程已经尽可能地精简 ， 只保留了一些必要的流程 。 但即使是最快 ， 也需要1-2年才能够研制成功 。
新冠灭活疫苗
虽然市面上有很多种疫苗 ， 但是每种疫苗采取的方式是不同的 ， 历史比较悠久的是减毒活疫苗 ， 最典型的就是天花疫苗 。
减毒活疫苗采用的技术类似于生物育种技术 ， 我们知道新冠病毒属于RNA病毒 ， 容易发生变异 ， 而变异是没有方向的 ， 有的因为基因变异导致毒性增强 ， 而有些变异导致毒性减弱 ， 还有的变异会导致生物传染力下降 。
适合做疫苗的毒株 ， 就是毒性减弱 ， 且传播能力下降或者没有传播能力的病毒 ， 把该病毒种植到人体内时 ， 此时将会引起人类的免疫反应 ， 形成抗体 ， 但又不会对人体造成较大的伤害 。
一般来看 ， 减毒活疫苗形成的抗体较强 ， 可能会使人类对其终生免疫 ， 比如：天花疫苗只用种植一次 ， 就可以终生免疫 。
但是减毒活疫苗的弊端是 ， 种植的病毒仍具有繁殖能力 ， 而在繁殖的过程中可能会因为基因变异导致毒性增加 ， 危害人类寿命 。 这在疫苗史上也比较常见 ， 比如：预防小儿麻痹的糖丸也有一定概率导致幼儿患上小儿麻痹 ， 所以现在很少使用糖丸来预防小儿麻痹 。
除了减毒活疫苗之外 ， 还有一种疫苗是灭活疫苗 ， 灭活疫苗是采用一些手段 ， 将病毒裂解成很多碎片 ， 比如：病毒的蛋白质外壳碎片 。 然后将这些病毒碎片注入到人体内 ， 此时人体免疫系统就会识别出这些蛋白质外壳 ， 对其进行消灭 ， 并形成抗体 。
由于该疫苗中没有活的病毒 ， 所以不用担心病毒会发生基因突变 。 但是这种疫苗的缺点是需要很多病毒碎片 ， 也就是说科学家们需要在实验室中培养许多病毒 ， 而这些病毒具有致病性 ， 因此对实验室的环境要求很高 ， 至少需要在负压实验室中进行 。
虽然我国已经在紧急修建实验室 ， 但想要达到大规模制造灭活疫苗 ， 目前来看还无法在短时间内生产能满足全国甚至是全球的疫苗 。
除此之外 ， 灭活疫苗产生的抗体较弱 ， 相对于减毒活疫苗而言 ， 灭活疫苗需要注射多次 ， 且抗体产生的时间较短 ， 不能注射1-2针就能够终生免疫 。
最常见的灭活疫苗是狂犬疫苗 ， 一般狂犬疫苗需要注射多次 ， 而且抗体的有效期较短 ， 超过3年后被猫狗抓伤 ， 仍需要注射疫苗 。
总结
虽然新冠疫苗在Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得了较好的效果 ， 但想要大规模应用还需要一定的时间 ， 尤其是生产疫苗的时间 。
由于此次通过Ⅰ/Ⅱ期临床试验的疫苗属于灭活疫苗 ， 而灭活疫苗需要多次注射才可以达到效果 ， 导致对疫苗的需求量大 ， 短时间内无法生产出如此规模的疫苗 。
从目前的进度来看 ， 距离疫苗大规模普及还需要一定的时间 ， 所以目前的防疫方式仍旧是控制传染源 ， 切断传染途径 。
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