国产全球首个新冠灭活疫苗:抗体阳转率100%
在新冠病毒疫苗研发上 , 中国公司不仅拥有全球最多的数量 , 现在疫苗效果上也取得了关键一步——今天的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会上 , 国产疫苗获得了高度评价 , 两针阳转率100% 。
6月16日 , 国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行 。
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 。 4月12日 , 该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件 , Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动 。
这次临床试验连续奋战66天 , 全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据 , 对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果 , 均有较为完整的呈现 。
这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果 , 为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据 。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中 , 按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性 , 重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况 , 探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势 。
截至目前 , Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人 , 已全部完成2针次接种 。
此次临床试验方案经过了周密设计 , 揭盲过程严格遵循科学性和严谨性 , 结果振奋人心 , 疫苗接种后安全、有效 , 接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体 , 18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6% , 按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100% 。

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【国产全球首个新冠灭活疫苗:抗体阳转率100%】【来源:快科技】【作者:宪瑞】
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