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前沿生物IPO：“含科量”成谜，仅1款产品在售，累计亏损近5亿多

前沿生物药业（南京）股份有限公司（公司简称“前沿生物”）主营业务为长效多肽领域的新药研发、生产及销售 ， 主要产品包括自主研发并获批上市的抗艾滋病新药和两个处于临床开发阶段的创新药物 。 目前 ， 公司正在冲刺科创板IPO 。
报告期巨亏 ， 仅一款产品带来收入
前沿生物目前仅拥有一款在售产品：艾博韦泰（商品名“艾可宁”） ， 该药物是已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家一类新药 。 目前国内仅有3款上市的抗HIV病毒药物通过注射方式给药 ， 分别为艾可宁、恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福 。
公司称 ， 艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破 ， 是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药 。
但是艾克宁适用的领域有些狭小 ， 艾克宁适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用 ， 治疗已接受过抗病毒药物治疗的HIV-1感染者 。
此外 ， 艾克宁需要过静脉注射的方式给药 ， 不能通过肌肉注射方式 ， 也不能口服用药 ， 需要去医院或诊所注射；一周给药一次 。 更为重要的是 ， 据招股书显示 ， 艾可宁只是口服药疗法的重要补充和提升 ， 需与其他抗逆转录病毒药物联合使用 ， 一周注射一次艾可宁 ， 然后每天口服克力芝（洛匹那韦/利托那韦片） ， 一个月的治疗费用需要7936元 。 吉利德的捷扶康（口服药）每月只需要1298元 ， 强生制药的普泽力（口服药）每月仅需1500元 ， 艾可宁的价格相对竞争药品要贵出不少 。
前沿生物IPO：“含科量”成谜，仅1款产品在售，累计亏损近5亿多
文章图片
（图片来源：上会稿招股书）
此外 ， 在2018年中国台湾药企中裕新药的长效药在美国上市 。 吉利德在2019年7月也公布了其长效制剂的临床数据；而葛兰素史克的长效（每月注射一次）HIV制剂Cabotegravir/利匹韦林也已经在2019年4月向FDA提交了上市申请 ， 艾克宁面临的市场竞争较为激烈 。
在收入方面 ， 2018年“艾可宁”获批上市 ， 前沿生物才获得收入 。 2018年、2019年艾可宁销售额分别为191.11万元、2086万元 。 虽然 ， 目前科创板亏损上市医药研发企业不少 ， 但前沿生物仅艾可宁一款产品上市 ， 另外两款产品艾可宁+3BNC117联合疗法和新型透皮镇痛贴片AB001均处于研发阶段 ， 需要大量研发投入 。 同时 ， 前沿生物报告期内亏损 ， 并存在较大金额的未弥补亏损 。 截至2019年底 ， 前沿生物合并报表的累计未弥补亏损为5.79亿元 。 2017至2019年度 ， 其归属于母公司股东的净利润分别为-6527.99万元、-2.47亿元及-1.92亿元 ， 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-7030.23万元、-1.67亿元及-2.02亿元 。 最重要的是 ， 目前艾可宁尚未被纳入国家医保 ， 公司离实现盈利可能还有不少的距离 。
再看另外两个在研项目 ， 公司在研项目产品艾可宁+3BNC117联合疗法将市场变拓展至全球 。 2018年8月 ， 公司联合疗法获得美国FDA批准直接进入II期临床试验 ， 并在试验所需的3BNC117抗体生产完成后 ， 于2018年末开始了在美国的II期临床试验 。 但是进入II期临床试验距离药物上市销售还有不远的距离 。
公司另一个在研产品新型透皮镇痛贴片AB001 ， 已经完成美国II期临床试验 ， 2019年3月获批国内开展I期临床 。 但是何时开始二期临床并正式上市还是未知数 。
募投扩产 ， 产能大增逾十倍卖给谁？
产能方面 ， 2018年艾可宁的产能为90000支 ， 产量为为17623支 ， 产能利用率仅为19.58% 。 2019年艾科宁产能为18万支 ， 产量为72253只 ， 产能利用率为40.14% ， 比2018年有所提升 ， 但依然未达到50% 。 销量方面 ， 2018年度及2019年度 ， 公司主要产品艾可宁销量分别是2470支和约2.6万支 ， 产销率分别为14.02%和36.23% 。
再看公司的募投项目 ， 前沿生物拟申请公开发行不超过8996万股 ， 拟募资20.01亿元 ， 投向1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金等 。 而“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”一期建设项目总投资额为16287万元 ， 将新增250万支的产能 ， 近乎艾克宁目前销量的一百倍 ， 产量的10倍以上 。 如此巨幅扩产 ， 艾克宁未来卖谁呢？
从艾滋病用药全球市场来看 ， 北美及中西欧市场仍为抗HIV病毒药物的主流市场 。 公开数据显示 ， 全球抗HIV病毒药物市场规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元 ， 年均复合增长率8.2% 。 以2018年为例 ， 北美及中西欧抗HIV病毒药物市场规模达309.7亿美元 ， 占全球市场规模的91.2% 。
而艾可宁拟覆盖的发展中国家市场 ， 2018年占抗HIV病毒整体药物市场的4.12% ， 市场规模约为14.0亿美元 。 预计2019年至2023年 ， 发展中国家市场的抗HIV病毒药物市场规模将以3.1%的年均复合增长率增长 ， 到2023年 ， 该市场规模将达15.7亿美元 。
从上述数据看 ， 以发展中国家为主要市场的艾可宁 ， 短期内可能业绩很难翻身 。
估值高企 ， 研发实力成迷
与前沿生物的大幅度亏损对应的则是不断高企的估值 。 前沿生物已连续获得华新世纪领投、深创投等多轮融资 。
2018年5月 ， 公司参股股东南京医桥将持有的5.27%前沿生物股权转让给北京瑞丰 ， 对价2亿元 ， 以此计算 ， 前沿生物全部股权估值高达37.95亿元；2018年6月 ， 前沿生物引入深圳福林、华金创盈等机构 ， 以华金创盈为例 ， 其1亿元认购了前沿生物500万股（对应股权比例1.85%） ， 前沿生物整体估值高达54.05亿元 。 本次IPO前沿生物选取了科创板第五套上市标准 ， 既预计市值不低于人民币40亿元 。 但是 ， 公司持续巨亏 ， 未来的业绩能否支撑高估值？这需要投资者关注 。
研发方面 ， 招股书公司称2018年度及2019年度 ， 研发费用占据营业收入的比例分别为4555.19%和409.50% 。 由于公司的收入规模较小 ， 研发费用率与同行业上市公司并不可比 。 但是我们可以从研发人员人数及比例发现一些问题 。
从生物制药行业角度看前沿生物的募资用途 ， 其募资总额为20亿 ， 其中直接用于研发的资金为13.43亿 ， 占募资总额的67% 。 但是研发人员方面 ， 截至2019年12月31日 ， 公司的研发人员仅有40名 ， 研发人员占公司人员总数的17.14% 。
与君实生物、泽璟制药也选取第五套科创板上市标准低医药企业相比 ， 前沿生物的研发人员规模过于“袖珍” ， 君实生物研发人员总人数为208人 ， 占比26.56% ， 而泽璟制药研发人员总人数为105人 ， 占比57.69% 。
此外 ， 艾可宁的核心专利为HIV感染的肽衍生物融合抑制剂的发明人为谢东和姜和 ， 姜和曾为前沿生物的核心技术人员 ， 曾作为主要人员参与研发了艾可宁的核心技术 。 前沿生物共取得12项发明专利 ， 其中有11项专利的发明人为谢东和姜和 ， 目前姜和早已在2013年离职 。
艾可宁以外 ， 前沿生物在研的两个项目艾可宁+3BNC117联合疗法、新型透皮镇痛贴片AB001均来自专利授权和转让 。 其中 ， 艾可宁+3BNC117联合疗法来自美国洛克菲勒大学的专利授权 。 2017年6月14日 ， 前沿生物与美国洛克菲勒大学签订了有关3BNC117的许可协议 ， 支付400万美元获得3BNC117的专利权全球许可 。 该协议为非排他性的 ， 美国洛克菲勒大学保留了3BNC117用于教育和研究的权利 ， 以及授权其他企业使用的权利 。
新型透皮镇痛贴片AB001同样来自专利转让 。 2014年10月 ， 前沿生物与其关联方株式会社ABsize的附属公司利基达订立协议 ， 获得独家许可 ， 用于AB001在大中华区的开发及商业化 ， 前沿生物付款并获得该项专利 ， 以613.25万元计入无形资产 ， AB001专利有效期至2031年5月25日 。
【前沿生物IPO：“含科量”成谜，仅1款产品在售，累计亏损近5亿多】综上 ， 研发人员人数占比远低于同行 ， 核心技术人员离职 ， 在研项目专利都来自授权和转让 ， 前沿生物的研发能力可能还有一定的疑问 。


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