『瑞德西韦』瑞德西韦将供应127国的授权使用,为什么独独没有包含中国?


『瑞德西韦』瑞德西韦将供应127国的授权使用,为什么独独没有包含中国?
近日 , 在巴基斯坦和印度的5家仿制药生产商已经与吉利德宣布签署了相关协议 , 授权对方生产、并在127个国家销售药物瑞德西韦 , 这5家仿制药生产商分别是Ferozsons Laboratories、Mylan、Cipla、Jubilant Life sciences、Hetero Labs其中 , Jubilant Life sciences、Cipla和Hetero Labs三家均是印度仿制药企业 。
根据吉利德授权协议 , 这几家公司会加速扩大生产规模 , 获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让 , 授权也设定了这5家公司各自生产的仿制药物的价格 , 在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎 , 或者世界卫生组织宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除 , 在上述任一情况发生之前 , 这项授权是免除专利费的 。
“公司生产的瑞德西韦将用于面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家 , 还有中低收入国家 , 但是中国并未被包含在内”吉利德方面表示 。
吉利德被指责做得还远远不够 , 虽然该公司已向5家公司授权了生产许可 , 但是吉利德把一些医疗保健系统受损的国家被排除在外 。
有美国科学界人士表示:吉利德的瑞德西韦在其他地方如何定价更值得关注 , 而低收入国家将享受药物专利豁免 , 这是没有争议的 。 如果中国生产瑞德西韦获得批准 , 中国必须要遵循药品专利WTO《与贸易有关的知识产权协定》 , 中国只能通过与吉利德公司进行价格谈判授权批准该药品 。
【『瑞德西韦』瑞德西韦将供应127国的授权使用,为什么独独没有包含中国?】在不考虑研发投资的情况下 , 美国临床与经济评论研究所 (ICER)进行了一个测算 。 每10天疗程10美元的价格将能够覆盖瑞德西韦的生产成本 。 而如果确定了死亡率 , 定价4500美元被认为是具有成本效益的 。 不过 , 美国临床与经济评论研究所也指出 , 其计算基于初步数据 , 未来可能会发生变化 。
要制定长期的定价策略还为时过早 , “据估计 , 仅今年 , 瑞德西韦的支出可能达10亿美元 。 可仍然不确定瑞德西韦未来的商业模式会是什么样子 。 ”在前段时间的财报电话会议上 , 吉利德高管表示 。
之前 , 吉利德为最大限度地给急需紧急治疗的患者提供治疗 , 吉利德宣布将捐赠150万瓶瑞德西韦 , 其中有60.7万瓶将留在本土美国 , 这些瑞德西韦可用于治疗14~28万名患者 , 由美国政府进行调度和分发 。
不过 , 经过临床试验显示 , 瑞德西韦治疗与安慰剂组相比并未显著降低患者体内病毒RNA载量 。 此外 , 瑞德西韦组中因药物副作用提前终止治疗的发生率更高(11.6% vs 5.1%) 。 瑞德西韦的不良反应还包括了胃肠道症状和心肺功能衰竭 。


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