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救命？致癌？四大“神药”截然不同的命运

在人类和疾病交战的历史中 ， 一个又一个里程碑性的“神药”被制药企业和科学家研发出来 。
救命？致癌？四大“神药”截然不同的命运
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然而 ， 药品在批准上市之前 ， 需要经过一系列的有效性和安全性实验 ， 这些实验包括在细胞层面和动物层面的 ， 也包括基于人体的临床试验 ， 只有完成了这一系列的前期工作 ， 药品才可以上市使用 。 但是 ， 即使做好了 ， 临床试验的人数是有限的 ， 而药品真实上市使用后的人数是无限的 ， 服药患者也各有各的特殊性 ， 于是 ， 新问题在所难免 。
【救命？致癌？四大“神药”截然不同的命运】这也就导致了多年之后不同的药品 ， 命运也各不相同 ， 或跌落神坛、或高歌猛进 ， 谱写出一首首药物界的“命运交响曲” 。
安乃近
最熟悉的陌生人
救命？致癌？四大“神药”截然不同的命运
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2020年3月17日 ， 国家药监局发布了关于安乃近的两则消息：
一、含有安乃近的7个药品被注销 ， 分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓；
二、同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群 ， 分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片 。
那么 ， 安乃近为何物？
安乃近 ， 一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物 ， 能够解热镇痛 ， 这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药 ， 那个年代没有太多药物可以选择 ， 安乃近便宜又好用 ， 被国人奉为“退烧神药” 。 所以 ， 说80后是吃安乃近长大的一代 ， 一点也不夸张 。 然而 ， 在注销品种以前 ， 安乃近对很多人来说已经很陌生了 ， 如今退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬 。
根据国家药监局网站的提示 ， 安乃近的严重问题 ， 主要在于它有两方面的严重不良反应 ， 其一是可能引起血液系统的严重不良反应 ， 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。 其二是可能引起严重过敏反应 ， 如重症药疹、过敏性休克 。
由于安乃近的严重不良反应 ， 世界各国都对其使用做出了严格限制 ， 根据DRUGBANK网站的资料 ， 安乃近这个药 ， 1963年加拿大撤市 ， 1977年美国新药申请的许可被撤销 ， 2018年欧洲药品管理局限制使用 。 实际上 ， 正如之前所说 ， 安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用 ， 取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬 。 但是 ， 我们仍然应该提高警惕 ， 原因在于 ， 安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里 。
雷尼替丁
被FDA全面封杀的治胃良药
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2020年4月1日 ， 一种胃药被美国食品药品监督管理局（FDA）再次点名 。 FDA发布公告 ， 要求全部药物企业立即召回及下架所有的雷尼替丁药物 ， 包括处方药物及非处方药物 。 因为该药被检测出含有致癌的N-亚硝基二甲胺（NDMA） 。 由于这一立即撤出市场的要求 ， 雷尼替丁将不能在美国获得使用 。
这不是该药品被第一次点名 。 早在2019年9月份 ， 美国FDA就曾发布公告称：多个品牌的雷尼替丁中都含有低浓度的可能致癌物质N-亚硝基二甲胺（NDMA） ， 同时宣布召回市面上所有有问题的雷尼替丁 。
雷尼替丁是在1977年由Allen&Hanburys有限公司发明研制 ， 该公司于1981年10月份在英国上市 ， 现在它的产品已经遍布全球 。 雷尼替丁 ， 又叫做呋喃硝胺 ， 是一种强效组胺H2受体拮抗剂 ， 能够抑制胃酸分泌 ， 是一种目前应用非常广泛的治疗溃疡病药物 ， 它的作用比西咪替丁强5-8倍 ， 具有长效、速效的特点 ， 对胃和十二指肠溃疡的疗效很好 ， 副作用小而且安全 。 雷尼替丁常见的副作用是头痛和灼热感 ， 孕妇和哺乳期妇女禁用 。
除了美国 ， 有多个国家的药监局对雷尼替丁药物开始采取相应的措施 ， 包括了意大利、加拿大、韩国、印度和新加坡等国 ， 这些国家都陆续禁止生产、销售和进口雷尼替丁药物 。
我国药典委员会在2019年12月9日发布了修订雷尼替丁及其制剂国家药品标准的草案 ， 要求生产企业对生产工艺进行评估以确定形成毒性杂质NDMA可能性 ， 并应采用适宜的分析方法检测其含量 ， 以确认NDMA的含量符合国家要求 。 截止目前 ， 我国药监部门未采取撤市措施 ， 但加大了雷尼替丁生产过程中对该致癌物质的监控 ， 因此我国目前只要是正规厂家生产的合格的雷尼替丁制剂 ， 应该还可以安全地使用 。
阿司匹林
新疗效不断被发现
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阿司匹林是医药史上公认的三大经典药物之一（另外两种为青霉素和安定） ， 自1897年问世至今已有120余年的历史 。 时至今日 ， 阿司匹林仍然是心脑血管药物界的“扛把子” ， 全球每年大约要消耗掉1500亿片阿司匹林 。
一个历史如此悠久的老药能有这样惊人的使用量 ， 不仅仅因为阿司匹林的经典作用难以取代 ， 还得益于它的新疗效不断地被发现 。
近日 ， 涉及113项观察性研究的号称“目前最大规模的荟萃分析”在线发表在《肿瘤学年鉴》上 。 研究表明 ， 与不使用阿司匹林相比 ， 阿司匹林使消化道肿瘤发病风险降低了22%-38% ， 包括被称之为“癌中之王”的胰腺癌和肝癌 。
此外 ， 来自华中科技大学的研究人员发现一些抗炎药或可用来治疗重度抑郁症 ， 这些抗炎药中就包括阿司匹林 。 这项研究发表在近期的《JournalofNeurologyNeurosurgery&Psychiatry》上 。 本项研究通过汇总分析已有的相关研究 ， 发现和安慰剂相比 ， 阿司匹林等抗炎药降低抑郁症症状的效果比安慰剂好79%；并且研究人员还发现 ， 将这些抗炎药加入到标准抑郁症疗法中后 ， 抑郁症的治疗效果更好 。 因此研究人员也指出 ， 对于重度抑郁的患者来说 ， 抗炎药也能起到减轻抑郁症状的效果 ， 并且十分安全 。
二甲双胍
封神路上高歌猛进
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作为久经考验的药物 ， 二甲双胍已经在封神的路上越走越远——截至目前 ， 据不完全统计 ， 二甲双胍已经被发现可能具有超过20种的作用 。
具体包括：减肥作用、抗衰老作用、逆转生物年龄、防雾霾、协助戒烟、抗炎、可促进毛发增长 ， 治疗脱发、降低特定孕妇的流产、早产风险、改善多囊卵巢综合征、联合用药 ， 或可治疗三阴乳腺癌、心血管保护作用、改善肠道菌群、有望治疗部分自闭症、逆转肺纤维化、逆转认知障碍、抑制肿瘤生长、可防黄斑变性、或可减少糖皮质激素不良反应、有望治疗多发性硬化症、有望改善肾衰竭和肾病死亡风险、可护胃 ， 降低胃癌风险 。
近日 ， 这位医药界的常春藤再次发威 ， 再上神坛 。
近期《美国医学会杂志-外科学》发表的一项研究发现了经典降糖药二甲双胍在控制血糖之外的又一项益处：术前服用二甲双胍 ， 可能与糖尿病患者术后死亡率和再入院风险降低有关 。
匹兹堡大学医学院的一支团队做了一项回顾性观察研究 ， 研究人员筛选了各方面特征匹配的5460名患者 ， 分析显示 ， 术前服用二甲双胍的人群 ， 术后90天死亡相对风险降低28% ， 30天内和90天内的再次入院相对风险分别降低16%和14% 。
虽然二甲双胍有这么多振奋人心的发现 ， 但是药三分毒 ， 大家不要自行买药服用 ， 要在医师指导下使用 。


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