肿瘤@告别化疗！靶向+免疫强势联手横扫10大癌种，肿瘤治疗新时代来了( 五 )
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【肿瘤@告别化疗！靶向+免疫强势联手横扫10大癌种，肿瘤治疗新时代来了】
O药与瑞戈非尼互相搭配 ， 打破了MSS“免疫不获益型”消化道肿瘤的治疗瓶颈 。
七、泌尿系统肿瘤
1. K药+乐伐治疗肾癌有效率70%！疗效无视PDL1高低
该试验为2018年ASCO上报道的Ib/II期研究 。 共纳入30例晚期肾细胞癌（RCC）患者 ， 其中40%为初治患者 ， 入组后接受乐伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治疗 。 研究者评估的ORR为70% ， 控制率DCR为96.7% ， 只有1例患者未见效！独立评委会评估的ORR为66.7% ， DCR为93.3% ， 中位PFS达到18个月 。
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重点来了！分层分析得出 ， 疗效不受PDL1表达影响 ， 意思是PDL1阴性也能获益！
2.卡博替尼联合O药±伊匹单抗治疗尿路上皮癌 ， 肾癌有效率可逼近60%
一项1期研究纳入了75例患者 ， 用卡博替尼联合O药±伊匹单抗治疗晚期尿路上皮癌及泌尿系肿瘤 。 47例使用卡博替尼+O药治疗 ， 其他患者使用三药治疗 。
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总体ORR为36% ， 包括3例完全缓解CR及20例部分缓解PR 。 中位DOR（疗效持续时间）为24.1个月 ， 中位PFS为7.2个月 ， 中位OS为18.8个月 。 对于晚期肾癌患者 ，ORR可以达到53.9%（7/13） 。 3-4级AE发生率为卡博+O药组62% ， 卡博+O药+伊匹组71% 。
目前 ， 卡博替尼联合O药+伊匹vsO药+伊匹的三期研究也已经开展 ， 期待结果报道 。
3. FGFR3靶向药Vofatamab联合K药治疗FGFR3野生型患者 ， ORR33%
vofatamab（即B-701）是一种针对FGFR3突变的单克隆抗体 。 已有研究证实vofatamab对于携带FGFR3突变的晚期尿路上皮癌患者具有良好的疗效 。 今年的ASCO报告了vofatamab联合K药的研究 ， 发现FGFR3野生型的患者也能获益 。
该研究共入组28例晚期尿路上皮癌患者 ， 其中FGFR3野生型20例 ， FGFG mut/fus 8例 ， 入组患者先接受vofatamab（25mg/kg）lead-in 治疗 ， 2周后接受vofatamab（25mg/kg）+K药（200mg）,Q3W治疗 。
研究发现 ， 总人群中ORR达到36%（8/22） ， 在FGFR3野生型患者中 ， 客观缓解率为33%（5/15） ， 而FGFR mut/fus患者为43%（3/7） ， 并且总体不良反应可控 ， 无严重不良反应发生 。
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4. K药+乐伐治疗尿路上皮癌控制率达70%
在今年的ASCO-SITC大会上公布了K+乐伐的研究 。 这项1b/2期试验纳入了20例晚期尿路上皮癌患者 。 入组患者接受乐伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治疗 。 其中PDL1+占了45% ， 阴性占了25% 。 有20%为初治患者 ， 55%的患者既往经1线治疗 ， 25%经二线治疗 。 ORR为25%（1例PR及4例CR） ， DCR为70% 。 相比K药单药二线的有效率21% ， 略有提高 。 中位PFS为5.5个月 。
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5. I药联合奥拉帕尼Ⅱ期结果优异 ， 特别是DDR患者
近期 ， 有研究者报道使用奥拉帕尼与durvalumab联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 。在2016年5月至2017年5月期间 ， 17名既往接受过恩杂鲁胺和/或阿比特龙治疗的mCRPC患者入组 ， 接受durvalumab加奥拉帕尼治疗 。 试验结果显示 ， 17名患者中有9名（53％）PSA下降≥50％（定义为反应者） 。 按照RECIST v.1.1标准评估 ， 4名患者为放射学反应 。 对于所有患者 ， 12个月的无进展生存PFS率为51.5％ 。 DNA损伤修复基因(DDR)突变患者的中位放射学无进展生存期（rPFS）为16.1个月 ， 12个月PFS率为83.3％ ， 没有携带突变的患者PFS率为36.4％ 。
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