肿瘤@告别化疗!靶向+免疫强势联手横扫10大癌种,肿瘤治疗新时代来了( 二 )


I期研究的24例患者中位OS达到了12.2个月 , 12个月生存率54.2% , 优于keynote001研究中K药单药后线治疗的中位OS数据(10.5个月) 。

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二.小细胞肺癌
1. I药联合奥拉帕尼研究结果强势来袭!有效率达10.5%
一项开放标签的单臂II期试验研究 , 对复发性小细胞肺癌患者联合使用I药和奥拉帕尼进行研究 。 一共有20例广泛期复发性小细胞肺癌患者入组 。 10例(50%)患者接受过≥2线的治疗 , 大多数(60%)都属于铂耐药/难治性患者 。 在19名可评估的病人中 , 1例评估为CR , 1例评估为PR , 4例评估为SD , 包括2例达到长时间SD(8个月+) , 13例评估为PD 。 研究人员评估ORR为10.5% , 中位PFS为1.8个月 , 6个月PFS率为20.0% 。 中位OS为4.1个月 , 6个月OS率37.1% 。
三、肝癌
1. K药+乐伐肝癌一线疗效创新高 , 控制率达到93.3%!
这是一项开放的Ⅰb期研究 , 入组不可切除的HCC(肝细胞肝癌)患者 , 要求患者的BCLC分级为B或C级 , Child-Pugh分类为A类 , ECOG PS 0~1分 。 入组的患者接受乐伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服 , 每天1次;联合帕博利珠单抗(K药)200mg , 静脉用药 , 每3周1次 。
研究者和独立评估委员会评估的结果:ORR分别为36.7%和50% , DCR分别为96.7%和93.3% 。 中位PFS(无进展生存期)为9.7个月 , 6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8% 。

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2. 阿特珠单抗联合贝伐单抗 , 有效率竟高达27%
IMbrave 150 三期临床试验用T药+贝伐单抗取得双终点阳性 , 打破了晚期肝癌一线治疗的僵局 。 该试验纳入了501名未接受过系统治疗的不可切除的肝癌患者 , 患者按照2∶1的比例随机分组 。 其中试验组是T药(阿特珠单抗)联合贝伐珠单抗 , 对照组为索拉非尼组 。
OS:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗组中位OS尚未达到 , 索拉非尼组中位OS为13.2个月(10.4 , NE) , 与索拉非尼相比 , 阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法使得患者死亡风险降低42%(HR= 0.58 , P=0.0006) 。

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PFS:联合治疗组中位PFS为6.8个月 , 索拉非尼组中位FPS为4.3个月 , 联合组将疾病恶化或死亡风险降低41%(HR=0.59 , P<0.0001) 。
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌患者 , 其ORR达到27% , 其中完全缓解(CR)达6% 。

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3. O药+仑伐一线ORR冲到79.2%!
该研究纳入了晚期肝细胞癌患者 , BCLC B期或C期 , 随机分为第一部分和第二部分 。 第一部分为剂量摸索 , 纳入的患者都是多线耐药;第二部分的患者既往都未接受过治疗 , 接受仑伐替尼剂量为(体重≥ 60 kg: 12 mg/天; < 60 kg: 8 mg/天)+ O药(240 mg , 2周一次) 。 数据截止时间是2019年5月17日 , 30例患者纳入研究(Part 1 , 6例;Part 2 , 24例) 。 结果显示 , 总体人群ORR为76.7% , 其中10%患者达到CR!DCR为96.7% 。 在第二部分 , 对于既往未接受过任何治疗的患者 , O药+仑伐一线的研究者评估ORR更是高达79.2% , 独立委员评估的ORR分别为66.7%(mRECIST)及54.2%(RECIST 1.1) 。 中位PFS为7.39个月 , 数据未成熟 。

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