肿瘤■2020全国肿瘤防治宣传周|头颈部癌( 二 )
自从肿瘤免疫治疗问世后 , 方兴未艾 。 目前NMPA在头颈部鳞癌仅批准了纳武利尤单抗 , 用于二线治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌 。 但NCCN指南推荐帕博利珠单抗单药方案仅在CPS≥20人群为1A类证据的一线优选方案 。 而EMA仅批准了帕博利珠单抗单药或联合方案在CPS≥1人群的一线适应症 。
靶向治疗 , 免疫治疗 , 如何抉择?
正如大家熟知 , 免疫治疗前需要检测肿瘤PD-L1表达是否为阳性 。 对于铂类耐药后的复发或转移头颈部鳞癌患者 , 使用免疫治疗之前 , 必须进行PD-L1检测且表达阳性 。 研究显示 , 在头颈部癌患者中 , 约有15%的复发性/转移性头颈部癌患者PD-L1表达为阴性 , 被免疫治疗排除在外 。 同样身为NCCN推荐的首选方案 , 西妥昔单抗与铂类和氟尿嘧啶化疗联合疗法治疗复发性或转移性头颈部鳞癌 , 无需检测PD-L1表达(CPS )情况 。 对于PD-L1表达阴性的患者 , 可以首先考虑含西妥昔单抗的靶向-化疗联合治疗方案 。
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那么对于PD-L1表达阳性的患者 , 又该如何选择呢?我们先来看看单独使用免疫治疗药物的效果 。 研究数据显示 , 相比于靶向联合化疗 , 免疫疗法的生存期获益 , 主要由PD-L1表达(PD-L1 CPS评分)≥20的人群驱动 。 然而 , 在PD-L1表达阳性的患者中 , 有42%的患者PD-L1 低表达(CPS<20) 。 对于这部分PD-L1低表达患者 , 免疫治疗与靶向靶向联合化疗两组中位总生存期(OS)分别为10.8个月和10.1个月 , 十分接近且没有统计学差异 。 对于PD-L1 表达<1的患者 , 即PD-L1阴性的患者 , 免疫单独疗法相比靶向联合化疗获益更少 , 免疫治疗的中位OS为7.9个月 , 而靶向联合化疗长达11.3个月 。
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免疫单药和靶向联合化疗的比较
但是对于PD-L1阴性或低表达的头颈部鳞癌患者 , 是否免疫联合化疗就能更胜一筹呢?从结果(见下表)来看 , 对于PD-L1阴性或低表达(CPS<20)的患者,中位总生存期没有统计学差异 。 但是 , 两组之间中位无进展生存期(PFS)方面 , 无论是PD-L1阴性患者 , 还是PD-L1低表达(CPS<20)的患者 , 使用免疫联合化疗治疗的效果 , 均不如靶向联合化疗 。 客观响应率方面 , PD-L1阴性及低表达的患者 , 免疫联合化疗的疗效也都低于靶向联合化疗方案 。
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通过进一步 , 对亚洲人群的数据分析显示 , 无论是所有人群 , 还是PD-L1 CPS≥1 , 还是≥20的亚洲人群 , 与靶向联合化疗方案相比 , 免疫治疗联合化疗均未能提高中位总生存期和中位无进展生存期 。
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在应用西妥昔单抗与铂类和氟尿嘧啶化疗联合疗法时 , 无需检测PD-L1表达(CPS )状况 , 以减缓疾病进展 , 快速缩瘤 , 缓解吞咽和疼痛症状 。
先进的治疗手段不断涌现 , 不断给头颈鳞癌患者带来新的曙光和新的希望 。 随着西妥昔单抗获批一线治疗复发转移头颈部鳞癌 , 其临床应用有望和晚期转移性结直肠癌一样广泛 , 从而使中国复发转移头颈部鳞癌患者接受西妥昔单抗的比例大大增加 , 提高中国晚期头颈部鳞癌治疗的整体水平 , 使患者生存时间和质量得到显著改善 。 另一方面 , 作为凶险程度较高的癌症之一 , 预防、及时诊断、及早治疗 , 更有利于大幅改善头颈部鳞癌患者的预后 。 因此 , 请务必定期体检 , 如有相关症状请及时进行医学检查 。
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