「澳洲卢克Luke」口罩发往澳大利亚需要什么认证?

澳大利亚是反季节 。 现在正是北半球欧美的冬天 , 而南半球澳大利亚678月份才是冬季 。 当欧美到了夏天开始摘下口罩的时候 , 澳大利亚正进入了口罩需求旺的冬季 。
????医用口罩进入欧洲市场需要拿CE认证 。 进入美国市场就需要拿FDA认证 。 进入澳大利亚市场 , 则需要拿TGA认证 。 TGA即澳大利亚医药用品监督管理局(或称药监局,theTherapeuticGoodsAministration) 。
「澳洲卢克Luke」口罩发往澳大利亚需要什么认证?
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TGA是澳大利亚医药用品的监管机构 , 其负责开展一系列评估和监督活动 , 以确保在澳大利亚供应的医药产品达到可被接受的标准 。
TGA证书 , 其实相当于国内的医疗器械产品注册证;拿到证才能在澳大利亚市场进行合法供应和销售 , 也可以有机会进入澳洲当地医院、药店、全科诊所、牙医诊所等卫生护理机构的正式采购清单 。
【「澳洲卢克Luke」口罩发往澳大利亚需要什么认证?】否则 , 光有CE或FDA证书 , 是不可能在澳大利亚市场上销售的 , 连海关都进不了 。


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