乙肝病毒:乙肝全球创新药进度与肝细胞靶向技术
在专注于乙肝新药研究方向 , 加拿大生物制药公司Arbutus Biopharma Corporation , 英译为杨梅生物制药公司被业界称为乙肝先驱 。小番健康注意到 , 今年2020年第一季度 , 该公司将公布AB-729进展情况 。
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乙肝AB-729在研新药进展 , 覆盖全部病毒转录物 , 二代RNAi制剂
AB-729 , 主要通过皮下注射用药 , 采用肝细胞靶向技术 , 按月一次即可满足乙肝患者需求 。该新药临床研究方向为第二代RNAi制剂 , 临床前的结论是 , AB-729覆盖全部乙肝病毒转录物 , 减少包括乙肝表面抗原、e抗原以及乙肝病毒RNA等全部病毒抗原 , 同时能够抑制乙肝病毒复制 , 实现有效持久的乙肝表面抗原下降 。
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小番健康从公开数据查到 , AB-729已经自去年6-7月 , 获得批准开展Phase Ia/Ib 期临床试验 。按照时间推算 , Arbutus将会在今年2020年第一进度公布 , 该第二代RNAi制剂在乙肝患者和健康志愿者应用后的有效性与安全性数据 。Arbutus公司产品已包含TKM-HBV , 通过RNA干扰技术治疗乙肝 , 尚处于第一期临床试验 。
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OCB-030 , 乙肝亲环蛋白抑制剂;CYT-003 , 乙肝治疗TLR9激动剂;口服乙肝衣壳装配抑制剂;乙肝表面抗原分泌抑制剂等等 。Arbutus通过RNAi技术治疗乙肝 , 从上述介绍看 , 加拿大Arbutus公司产品专注于乙肝治疗药物研究 , 所以被业内称为领先乙肝治疗解决方案公司或乙肝先驱 。
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在2020年2月份 , 该公司宣布此前的在研新药AB-452终止后续研发 , AB-452属于第一代口服乙肝特异性RNA去稳定剂(RNA-destabilizer) 。终止第一代该药物研发后 , Arbutus公司将更多精力投入第二代乙肝病毒RNA去稳定剂研发当中 。HBV RNA去稳定剂是当前慢性乙肝新药研究方向之一 , Arbutus公司也表示 , 今后还会继续开发下一代化合物 。
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小番健康了解到 , Arbutus公司目前有两款还在早期试验的新药 , 除AB-729 , 还有AB-836 。AB-729属于皮下注射的RNAi干扰剂 , 该新药研究模型显示 , 可以降低乙肝病毒抗原 , 通过降低乙肝表面抗原表达 , 抑制乙肝病毒复制作用 。时间维度上 , Arbutus公司去年七月份已经启动AB-729大剂量与多剂量的Phase 1a/1b期临床试验 。
临床试验围绕对乙肝患者(CHB)以及健康志愿者的耐受性、安全性以及药效学研究 。AB-836的研究方向与AB-729不同 , AB-836属于下一代衣壳抑制剂 , Arbutus所给出时间表为今年2020年底左右 , 将会完成IND研究 。该公司上一代衣壳抑制剂为AB-506 , 今年底预计公布的AB-836与之比较将提高抗耐药性以及药效 。
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小番健康结语:RNA干扰(RNAi)技术 , 是上世纪90年代的两位美国人首次发现的 , 这两位美国人也是2006年诺贝尔生理以及医学奖获得者 。(Andrew Z. Fire和Craig C.Mello) 。全球先进药企通过该项技术探索乙肝治疗方向的新药临床试验 , 具有代表性的就是Arbutus公司的AB-729 。
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