远大医药(00512)获得治疗翼状胬肉新药的生产及商业化权利
智通财经APP讯 , 远大医药(00512)发布公告 , 该集团近日与拨云生物医药科技(广州)有限公司(拨云广州)及CloudbreakTherapeuticsLLC(以上统称拨云制药)订立产品授权协议 , 集团将获得拨云制药开发的全球创新产品CBT-001(CBT001)在中国大陆、香港、澳门及台湾地区(大中华地区)的独家生产(含技术转移)及商业化权利 , 授权范围涵盖CBT-001包括翼状胬肉在内的全部适应症 。
同时集团在满足授权协议内的相关约定后 , 亦可就拨云广州或CloudbreakPharmaceuticalInc.(拨云开曼)其他管线在研产品享有大中华地区权益的优先合作权 。 该产品是继全球创新的小分子多肽干眼症产品后 , 集团在眼科领域取得的又一全球创新产品 。 根据授权协议的约定 , 集团将根据产品的注册开发进度分阶段向拨云广州支付首付款和里程碑付款不超过人民币7450万元 , 并根据CBT-001的年度销售金额净额支付若干比例的权利金 。
另外 , 集团亦订立了认购拨云开曼股份的认购协议及股东协议 , 据此集团将以代价约563万美元认购拨云开曼的股份 , 并将占拨云开曼的扩大后股本约6.5% , 同时取得拨云开曼的一个董事席位 。
【远大医药(00512)获得治疗翼状胬肉新药的生产及商业化权利】据悉 , 翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病 , 通常发生于眼角部结膜 , 逐渐侵袭至角膜 , 引起散光或遮挡瞳孔 , 从而导致视力下降甚至致盲 。
CBT-001为对已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品 , 对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用 。 目前已在美国完成2期临床试验 , 安全性高 , 临床疗效显著 , 可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展 。
本次与拨云制药的合作 , 不仅为集团在眼科板块引进了首个全球创新的治疗翼状胬肉产品 , 进一步丰富了眼科板块高壁垒创新药的产品线 , 为集团的中长期发展提供战略储备 。
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