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SM03获业界权威双重背书 中国抗体-B迎来新一轮估值增长期

在短短一周内 ， 从交出上市以后首份靓丽的成绩单到携核心产品SM03站上自身免疫疾病的国际舞台 ， 中国抗体-B(03681)再次凭借公司在自身免疫领域的创新研发受到业界和资本市场的垂青 。
智通财经APP了解到 ， 在向欧洲抗风湿联盟(EULAR)递交了关于治疗类风湿关节炎的SM03II期临床研究报告摘要后 ， 3月30日 ， 中国抗体被告知 ， 该摘要已获接受在2020年欧洲风湿病学大会上作口头陈述 。
而受消息利好 ， 4月8日 ， 中国抗体在二级市场表现颇为抢眼 ， 期间最高涨幅直线拉升15.3% ， 全日收涨近12个点 ， 报3.34港元 ， 成交额超过560万港元 。
SM03获业界权威双重背书 中国抗体-B迎来新一轮估值增长期
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行情来源：智通财经
事实上 ， 身为国内在自身免疫治疗领域的“独角兽” ， 一直以来 ， 中国抗体在类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)等方面的研究、开发都在国内保持相对领先的状态 。 而首次向科学界公开使用抗CD22抗体治疗类风湿关节炎的II期临床报告 ， 则充分说明公司的研发成果已被国际业界认可 ， 内在价值已得到进一步的释放 。
业界权威双重背书
中国抗体之所以值得期待 ， 在于通过EULAR年会 ， 公司核心产品SM03获得了业界权威的双重背书 。
智通财经APP了解到 ， 欧洲抗风湿联盟(EULAR)作为一家致力于为风湿性疾病领域研究、发展提供服务和支持的非营利性机构 ， 最早成立于1947年 。 经过70多年的发展 ， EULAR现已是欧洲风湿性疾病研究领域最具权威的医疗服务机构 。
自2000年以来 ， 由EULAR举办的欧洲风湿病学大会成为一年一度的国际盛会 ， 其会议的议题涵盖了临床进展、基础科学等多个方面 ， 内容则涉及了当前阶段全球风湿性疾病治疗领域的最新进展和最新前沿的机会 。 按照现时计划 ， 今年的年欧洲风湿病学大会(EULARCongress2020)将在6月3日举行 。
为向国际业界分享公司在类风湿关节炎疾病治疗领域使用抗CD22抗体的治疗成果 ， 1月21日 ， 公司向EULAR递交了关于治疗类风湿关节炎的SM03II期临床研究报告摘要 ， 题为“重组抗人CD22单克隆抗体SM03对中国类风湿关节炎患者的疗效及安全性：II期随机双盲多剂量安慰剂对照研究” ， 其检测SM03在治疗中度至重度类风湿关节炎患者时的安全性及临床疗效 。
【SM03获业界权威双重背书 中国抗体-B迎来新一轮估值增长期】而在3月30日 ， EULAR科学计划委员会知会公司 ， 其早前递交的摘要已获接受在2020年欧洲风湿病学大会上作oralpresentation 。
值得注意的是 ， 随着近年来国内风湿性疾病治疗研究步入新阶段 ， EULAR也开始邀请国内生物创新公司与会演讲 ， 但截至目前 ， 国内仅有少数几家公司获邀在大会上发表口头陈述 ， 而中国抗体便是其中之一 。
此外 ， 这次代表中国抗体在大会上发表陈述的是SM03II期临床研究的主要研究者张奉春 。 智通财经APP了解到 ， 作为北京协和医院风湿免疫科主任医师 ， 张奉春曾承担国内十一五、十二五重大新药创制课题、十一五国家科技支撑计划课题、卫生部重点学科基金、卫计委(原卫生部)卫生公益性行业专项首席科学家及多项国家自然基金等项目 ， 是国内风湿免疫领域的权威专家 。
站上自身免疫疾病的国际舞台 ， 通过权威专家向国际业界陈述公司在RA治疗领域的研发成果和II期临床进展情况 ， 突出说明公司核心产品SM03在原创性、独特性及临床试验结果上表现优异 ， 药物的III期临床试验结果可期 。
而通过业界两大权威的双重背书 ， SM03在得到国际RA治疗市场认可的同时 ， 还极大增强了其在未来商业化和在国际合作的前景 。
抢占RA治疗领域制高点
在生物创新药的研发与投资领域 ， 创新药物的研发和审评是以临床价值为导向的 。 如若拟选项目能满足目前治疗方法中的刚需 ， 解决相应痛点 ， 其临床价值便具备较高潜力 ， 自然也就具有充分的投资前景 。
实际上 ， 中国抗体的核心产品SM03就是紧贴全球范围内最前沿的治疗技术 ， 选取市场规模庞大且临床价值较高的RA治疗领域开展创新性研发 。
据智通财经APP了解到 ， SM03是全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物 ， 是潜在同类靶点中首创在研药物 。 在与利妥昔单抗及英夫利昔单抗公布的临床数据相比中 ， SM03在输液反应、严重不良实践、严重感染及恶性肿瘤方面均表现出更好的安全性 。 此外 ， SM03的静脉滴注耐受性良好 ， 对NHL及SLE具有明显的临床活动性 。
截至去年年末 ， SM03III期临床试验已招募合共288名患者 ， 并已接受指定药物治疗 。 目前 ， SM03III期临床试验的安全性数据也符合预期 ， 并和II期临床试验结果保持一致 。 在此次欧洲风湿病学大会之后 ， SM03在III期临床试验阶段性数据的可靠性也将增强国际业界对该药物的认可度 。
从市场角度来看 ， 2018年全球类风湿关节炎患者达3890万人 ， 中国患者数量达590万全球RA治疗市场规模2018年达628亿美元 ， 中国市场为115亿元 ， 2014-2018年复合增速10.9% ， 按照此等增长速度 ， 预计到2023年 ， 国内RA市场规模将高达280亿元 。 而作为全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物 ， SM03获批上市后 ， 其理论销售峰值将达到60亿元 。
另外 ， 在生产方面 ， 作为国内少数拥有完整生产线的生物医药公司 ， 中国抗体目前已有的海口市生产厂房符合GMP标准 ， 生产能力达到1200升 ， 包括两台100升及两台500升的不锈钢生物反应器 。 苏州生产基地最新进展显示 ， 该生产基地占地约7000平方米 ， 建成后总产能为6000升(公司现时总产能为1200升) 。 2019年末 ， 公司已完成行政区、测试实验室及研发实验室建设 ， 目前正进行试运 ， 预期将于2020年上半年投入营运 ， 以支持现有及新产品开发项目 。
由此可见 ， 中国抗体现已建立了一套成熟的研发和生产体系 ， 为核心产品SM03未来上市销售做好了充分的准备 。 而在EULAR大会和张奉春教授两大业界权威的双重背书下 ， 待未来SM03获批上市 ， 势必将迎来国际化商业开发和技术合作的黄金阶段 ， 而届时公司也将迎来新一轮的估值增长期 。


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