「人民日报」首位新冠疫苗试验女生结束观察,CT结果出了!

_本文原题:首位新冠疫苗试验女生结束观察 , CT结果出了! - 聚焦新型冠状病毒肺炎疫情
(人民日报健康客户端采访人员 张彦婷)3月16日 , 陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批在武汉启动展开临床试验 。 3月31日 , 在集中疗养观察14日后 , 首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者中唯一的女性、试验编号004的靳官萍的CT结果显示双肺正常 , 并已经结束观察疗养 , 回归到日常工作与生活 。
“志愿者在第28天、第3个月、第6个月 , 还需要回到试验点进行血检 , 检测体内的抗体存活情况 。 14天内的CT结果正常并不能代表新冠疫苗完全有效 。 我们距离能够注射疫苗还有很远的距离 。 ”4月2日 , 在接受人民日报健康客户端采访人员采访时 , 北京佑安医院感染综合科副主任医师李侗曾介绍道 。
【「人民日报」首位新冠疫苗试验女生结束观察,CT结果出了!】李侗曾介绍 , 每个离开疗养机构的志愿者都需要抽一次血 , 以检测血液内是否存在抗体 。 “首批接种的四个人 , 还可以自愿选择肺部CT检查 。 ”所以靳官萍现在的肺部CT结果显示:肺部都很正常 , 纹理清晰 , 这与血液内的抗体是否存在没有任何相对关系 。
一般情况下 , 检测结果需要最起码1个月才能出来 , 即1个月以后才能知道现在志愿者体内是否有抗体存在 。 李侗曾介绍:除此之外 , 志愿者在第28天、第3个月、第6个月 , 还需要回到试验点进行再次血检 , 以阶段性监测志愿者体内抗体的存活情况 。
现在我们所关注的仅仅是第一期临床试验 。 疫苗专家陶黎纳介绍 , 一期临床试验主要看安全性 , 需要二三十位受试者 , 观察一至两周的时间决定是否进行二期试验;二期试验增加了对照试验 , 需要几百位受试者 。 一般来说 , 受试者产生抗体至少需要两周以上的时间 。 从接种程序来看 , 受试者只打一针的可能性较小 , 接种两针还需要看两针之间的间隔时间 , 间隔时间一般需要一个月 。
通常 , 一支疫苗从研发到上市一般需要5-20年 , 甚至有的超过20年 , 天花疫苗用了26年 。 据美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说 , 即使最初的安全性测试顺利 , 在任何疫苗可以广泛使用之前 , 至少需要1年到一年半时间 。
所以 , 李侗曾表示 , 仅仅通过第一期临床试验的CT结果就急着定论新冠疫苗的可使用时间 , 还为时过早 , 再加上国内的新冠疫情正在逐渐收尾 , 新冠疫苗是否会像非典疫苗一样不了了之 , 仍然是个未知数 。


    推荐阅读