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生物■金斯瑞“逆市”分拆传奇生物 失去传奇或难再续传奇

【生物■金斯瑞“逆市”分拆传奇生物 失去传奇或难再续传奇】近日 ， 港股CRO企业金斯瑞生物（01548.HK）宣布将分拆旗下细胞治疗子公司传奇生物赴美上市 。 而且传奇生物已经以保密方式向美国证券交易委员会提交了一份与拟进行的首次公开发售代表其普通股的美国存托股票有关的注册声明草案 。
但与此同时 ， 海外疫情不断恶化 ， 美股市场也随之动荡不断 。 3月19日 ， 美股触发十天内第四次熔断 ， 道指失守19000点关口 ， 标普500指数自特朗普上任以来的涨幅全部清零 。
3月24日 ， 美联储祭出"王炸"启动了无限制的宽松计划 ， 然而 ， 市场似乎并不买账 。 截至收盘 ， 道指和标普500指数创美国总统特朗普2017年1月上任以来新低 。
标普500指数从历史最高点暴跌30%只花了22天 ， 甚至超过了大萧条时期的下跌速度 。 金斯瑞为何选择这个时候分拆传奇生物 ， 去趟美股的"浑水"？
烧钱的传奇生物"掏空"金斯瑞
公开资料显示 ， 传奇生物成立于2014年11月 ， 是一家进入临床阶段的生物制药公司 ， 致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗 。 2017年 ， 传奇生物的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M/JNJ-4828凭借优秀的临床数据惊艳四座 ， 一战成名 。
同年12月 ， 传奇生物与杨森签订了一项全球合作和许可协议 ， 共同开发和商业化LCAR-B38M/JNJ-4828 。 杨森向传奇生物支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款 ， 创下了当时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件 。
2019年12月 ， 在第61届美国血液学会（ASH）年会上 ， 两家公司首次公布了JNJ-4528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE-1研究的最新临床试验数据 。 结果表明 ， JNJ-4528在治疗29名复发或难治性多发性骨髓瘤患者时表现出优异的疗效 ， 在中位随访时间为6个月时 ， 达到100%的总缓解率 。 其中69%的患者达到完全缓解或更好缓解、86%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解 。
凭借良好的临床数据 ， LCAR-B38M/JNJ-4828已经达成第四个里程碑事件 。 到目前为止 ， 传奇生物可以收取共计8500万美元里程碑付款 ， 结合首期款 ， 一共是4.35亿美元（约合人民币30.82亿元）
和传奇生物研发能力一样优秀的还有它的"烧钱"速度 。 在已经有杨森4.35亿美元输血的情况下 ， 金斯瑞生物发布2019年盈利预警 。 公告显示 ， 截至2019年12月31日金斯瑞预计亏损1.14亿美元至1.44亿美元 。
而造成亏损的第一因素就是临床试验及新的细胞治疗管线（如针对血液瘤、实体肿瘤及感染性疾病等疾病的治疗）所产生的研发费用大幅提高 。
除此之外 ， 在分拆公告中 ， 金斯瑞表示传奇生物和杨森正在积极快速的推进LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发 。 其中包括中国2期验证性临床试验、全球多中心2期临床试验、全球随机3期临床试验等 。
如果LCAR-B38M/JNJ-4528获得批准上市 ， 传奇生物还需要继续建设良好生产规范(GMP)生产车间 ， 从而为潜在的商业化准备 。
金斯瑞在公告中指出以上活动需要大量的资金 。 虽然传奇生物已经从杨森收到了首付款和一系列里程碑付款 ， 并且预期在未来收到更多里程碑付款 ， 但公司不能保证这些款项一定能支持这些活动的所有长期资金需求 。
"烧金巨兽"传奇生物"掏空"了金斯瑞 。 一位医药分析师接受蓝鲸财经采访时表示 ， 金斯瑞在美股市场震荡之际推动传奇生物分拆上市计划 ， 首要因素就是传奇生物高企的研发费用对其造成极大的营收压力 。
但没有了传奇生物的金斯瑞还能继续书写传奇么？
金斯瑞还能再续传奇么？
2015年最后一个交易日 ， 金斯瑞在港交所主板挂牌上市 ， 招股定价1.31港元 。 在传奇生物凭借CAR-T细胞疗法一战成名后 ， 2017年开始金斯瑞股价一路攀升 ， 2018年1月26日收盘价达到30.8元 ， 涨幅高达2241.49% 。
宣布分拆消息后 ， 金斯瑞股价从16.6元一路下跌至3月24日的11.06元 ， 跌去了将近三分之一的市值 。
这无疑是资本市场在用脚投票 。
除了最为资本市场期待的细胞疗法业务 ， 金斯瑞的主营业务是生物CRO业务 。 2019年中报显示 ， 生物科学服务及产品营收约为8110万美元 ， 同比增长为20.5% ， 占总营收的66.53%；毛利约为5290万美元 ， 同比增长14.0% 。
上述医药分析师对蓝鲸财经指出 ， 虽然近几年全球生物CRO市场总量持续增长 ， 预计2025年之前维持15-20%的增长 ， 但这是个相对稳健的市场 ， 很难像CAR-T细胞疗法这样在短短三年时间里给金斯瑞带来2000%的暴涨 。
与此同时 ， 占据金斯瑞营收超过6成的生物CRO业务也面临着疫情带来的极大挑战 。 由于国内外疫情影响 ， 新药的临床研发进度受到波及 。 此前据媒体报道 ， 全国超过70%的临床试验受到不同程度的影响 ， 包括正在增加适应症的几款"明星抗癌药"PD-1 。
CRO从业人员在接受媒体采访时表示 ， 大部分的临床试验是多中心临床试验 ， 现在疫情打断多处研发链条 ， 最终反应在临床研究报告上都是数据问题--数据完整性和合规性 ， 而远程记录的数据不一定能全部得到药品监管部门的认可 。 最直接的补救办法是增加受试者 ， 这会延长项目时间 ， 新药上市也会迎来大面积推迟 。
多位药物研发人士都表示 ， 今年新药上市时间普遍会推迟三个月到6个月 。 这最直接影响的就是临床CRO企业 。 一位CRO公司临床实验中心负责人表示 ， 如果服务公司和申办方签的合同是10个月期限 ， 受疫情影响 ， 项目延期三个月 ， 这三个月的成本需要CRO公司自行承担 。 现在面对疫情 ， 每个项目都在延期 ， 多个项目的延期会给CRO公司的现金流带来了风险 。
据他透露 ， 现在业内公司都在减少开支 ， 保存现金流 。 对于去年已经获得融资的CRO企业可能还可以支撑 ， 但有些中小型CRO企业已经在思考的却是要不要裁员 。
上述业内人士认为 ， 金斯瑞在这个节骨眼上分拆传奇生物 ， 很有可能是因为传奇生物高昂的研发费用与疫情带来的现金流压力形成双重压力 ， 为了纾解风险 ， 哪怕面临股价走低的情况 ， 金斯瑞依然要分拆传奇生物 。


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