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「百时美施贵宝」百时美施贵宝治疗多发性硬化症疗法获FDA批准！


百时美施贵宝治疗多发性硬化症疗法获FDA批准！ 来源：药智网
「百时美施贵宝」百时美施贵宝治疗多发性硬化症疗法获FDA批准！
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当地时间3月26日 ， 美国食品和药物管理局（FDA）批准ZEPOSIA?（ozanimod）0.92mg上市 ， 用于治疗成人复发性多发性硬化（RMS） ， 包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 。
ZEPOSIA是唯一一款被批准的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂 ， 且是一款RMS患者无需进行基因检测 ， 就可以开始使用的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂 。
虽然FDA已经批准上市 ， 但是由于COVID-19疫情原因 ， ZEPOSIA会延迟上市 。
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【「百时美施贵宝」百时美施贵宝治疗多发性硬化症疗法获FDA批准！】
图片来源：百时美施贵宝官网
关于更多治疗多发性硬化（RMS）药物报道如下：
Gilenya一直处于专利纠纷中 ， 去年6月美国特拉华州发布临时禁令 ， 禁止上市Gilenya仿制药 ， 法官Leonard P.Stark表示推出仿制药将损害Gilenya在联邦法院正在进行的专利诉讼 ， 并可能使诺华在做出决定前损失其17.1亿美元的美国市场份额 。 临时禁令使Gilenya的专利危机延迟了一段时间 。 6个月后 ， FDA批准了HEC制药有限公司（ HEC Pharm Co. Limited）、必奥康有限公司（ Biocon Limited）和太阳药业股份有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）的仿制药 ， 但是近期预计不会上市 。
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图片来源：诺华官网
尽管仿制药尚未上市 ， 但就目前而言 ， Gilenya（其2019年的销售额为32.2亿美元）仍面临着的多发性硬化症（MS）治疗药物市场的激烈竞争 。 去年 ， 百健艾迪(Biogen Idec)生产的Tecfidera（富马酸二甲酯）销售额达到44.3亿美元 ， 而罗氏（Roche）的Ocrevus销售额达到39亿美元 。 而德国默克(Merck KGaA)的Mavenclad(克拉屈滨片剂)在2019年实现了3.58亿美元的销售额 ， 但较上年增长了250%以上 。


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