【】新研究:克力芝和阿比朵尔治新冠收效甚微,或反而拖慢转阴( 三 )
此外 , LPV/r组的6名患者(28.6%)、阿比朵尔组的2名患者(12.5%)和对照组的2名患者(28.6%)每天使用1次糖皮质激素(甲基强的松龙40 mg , 共3-5天) 。
LPV/r组中有18名(85.7%)患者接受了氧气治疗(使用低流量供氧的患者13例 , 使用高流量氧气供气的5例) , 而阿比朵尔组中有11名(68.8% , 9例使用低流量供氧 , 2例使用高流量供氧);对照组中有6名(85.7% , 均使用低流量供氧) 。
在实验期间 , LPV/r组中有5名(23.8%)患者出现了不良反应 , 包括腹泻(3 / 21,14.3%)、食欲不振(2/21 , 9.5%)和ALT(转氨酶)超过正常上限的2.5倍(1/21 , 4.8%) 。在阿比朵尔组或对照组中没有发生明显的不良反应 。
值得注意的是 , 在LPV/r组中 , 一例严重的不良反应发生在1名79岁的男性身上 , 他患有糖尿病、高血压等基础疾病 , 在治疗第3天开始出现严重腹泻 。该患者病情严重 , 治疗超过14天后病毒核酸检测仍为阳性 , 他接受了体外膜氧合(ECMO)治疗 , 但直到研究观察结束尚未恢复 。
应谨慎考虑LPV/r治疗 , 需关注临床上副作用
研究人员认为 , 尽管在本研究中这三组的治疗结局没有显著差异 , 但由于样本量小 , 这可能是一种假阴性结果 。随着将来更多的患者参与实验 , 将会得出更加具有确定性的结论 。
尽管样本量较小 , 但这一研究也表明 , LPV/r或阿比朵尔的单一疗法可能无法改善轻中度COVID-19患者的临床疗效 。
作者们表示 , 该研究的结果与最近在武汉进行的对199名重症COVID-19患者进行LPV/r临床试验的结果一致 , 即没有观察到LPV/r治疗对于新冠肺炎患者的特别的益处 。另一项在上海进行的针对134名患者的临床回顾性研究结果也显示 , 在治疗5天后 , 未发现LPV/r和阿比朵尔对缓解症状或加速病毒清除有任何作用 。
值得注意的是 , 为什么LPV/r和阿比朵尔无法使这些患者受益?作者们表示 , 原因尚不清楚 。
他们推测 , 原因之一可能在于 , 根据体外细胞毒性试验 , LPV/r和阿比朵尔可能需要增加剂量才能成功抑制人体内的新冠病毒 , 但是考虑到临床上使用这些药物的副作用 , 很难实现剂量增加 。
特别要注意的是 , 接受LPV/r治疗的患者有更多的胃肠症状 , 但未达到明确的抗病毒作用 , 这可能会影响患者的康复 。
作者们表示 , 除功效外 , 还必须认真考虑药物的副作用 。
根据药物说明和治疗HIV感染者的经验 , 短期使用LPV/r的不良反应主要包括腹泻、大便异常、腹痛、恶心、呕吐和虚弱 。由于上述副作用可能加重疾病 , 因此在权衡风险和益处后 , 医护人员应谨慎考虑LPV/r治疗 。
尽管有11名患者在治疗中由中轻度病情转为严重/危重 , 但在第21天的随访结束时 , 他们中有10名患者出院 , 只有1例仍在住院 。
作者们表示 , 这使我们充满信心 , 即使我们没有特定的抗病毒药物 , 绝大多数处于严重/危重临床状态的COVID-19患者在接受综合治疗后仍能康复 。
【【】新研究:克力芝和阿比朵尔治新冠收效甚微,或反而拖慢转阴】除了样本量较小的问题 , 作者们还提及 , 该研究未招募重症患者或合并症多发的患者 , 且招募仅在一个中心进行 。此外 , 该研究并未完全采用“双盲”的形式 , 因此有可能影响结果 。研究人员将继续关注这些患者 , 以评估其长期预后 。
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