【】新研究:克力芝和阿比朵尔治新冠收效甚微,或反而拖慢转阴( 二 )
值得注意的是 , 此前2月4日 , 中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队在武汉公布了新冠肺炎治疗的最新研究成果 , 表示阿比朵尔能有效抑制冠状病毒 。
李兰娟表示 , 根据初步测试 , 在体外细胞实验中显示 , 阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下 , 与药物未处理的对照组比较 , 能有效抑制冠状病毒达到60倍 , 并且显著抑制病毒对细胞的病变效应 。
实验设计与患者信息
研究人员将所有符合条件的参与者每人分配给一个随机数 , 该数字将他/她分配到一个治疗组中 , 该随机数由计算机生成 。招募的患者被分配(2:2:1)为三组 。
从2020年2月1日至2月18日 , 研究人员筛选了63例轻中度COVID-19患者 , 其中44例(平均年龄49.4岁)被成功纳入这项研究 , 其中包括21名男性和23名女性 。
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实验设计图示
在A组(LPV/r组)中 , 21名患者每天被给洛匹那韦(200mg) , 同时口服利托那韦(50mg)用作加强 。
B组(阿比朵尔组)有16名患者 , 他们接受了阿比朵尔(100mg , 口服)单药治疗 。而C组(对照组)的7名患者未接受抗病毒药物治疗 。
研究人员对这三组均进行了长达21天的随访 , 并收集了患者以下数据:重要的日期 , 包括发烧、入院、新冠病毒核酸检测从阳性转为阴性等;合并症情况(高血压、糖尿病等);临床参数(体温、脉搏、呼吸频率、血氧饱和度等;新冠病毒核酸检测从阳性转为阴性 , 在第7、14天的退烧率、咳嗽缓解率、胸部CT改善率等临床改善情况;以及不良反应的发生情况 。
样本中的所有患者均无慢性肺病、慢性肾脏病、自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病 。入院时没有患者存在呼吸困难、腹泻、心悸或头痛症状 。当所有患者开始抗病毒治疗时 , 他们的ALT、AST、TBIL和肌酐的实验室参数均正常 。同时 , 其他实验室参数包括白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、C反应蛋白水平和降钙素原水平在三组之间都没有显著差异 。
药物治疗组新冠转阴时间更长 , LPV/r组患者出现不良反应
在21天的随访期间 , LPV/r组新冠病毒核酸检测阳转阴的平均时间为8.5天 , 阿比朵尔组为7天 , 而在对照组中为4天 , 它们之间无统计学差异 。
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在21天的随访期内 , 三组中每组咽拭子新冠病毒核酸检测转为阴性所用的时间
治疗7天后 , LPV/r组、阿比朵尔组和对照组的咽拭子新冠病毒核酸检测的阴性转化率分别为42.9%(9/21)、62.5%(10/16)和71.4%(5/7) , 三组之间没有统计学差异 。
治疗14天后 , 新冠病毒核酸检测的阴性转化率在三组中分别为76.2%(16/21)、87.5%(14/16)和71.4%(5/7) , 同样它们之间无统计学差异 。
同时值得注意的是 , 在治疗第7天 , LPV/r组中的8名(38.1%)患者、阿比朵尔组中的2名(12.5%)和对照组中的1名(14.3%)患者从轻度/中度临床状态恶化为严重/危重临床状态 。
这11名严重/危重的患者中9人病情严重 , 2人危重 。2个危重病例来自LPV/r组 。
在这些患者中 , 有2人(18.2%)由于呼吸衰竭而需要机械通气 。在第7天和第14天 , 分别有5(45.5%)和8(72.7%)例实现了新冠病毒核酸检测转阴性 。在接受治疗的第7天和第14天 , 有6例(54.5%)和8例(72.7%)患者的胸部CT成像有所改善 。在第21天的随访结束时 , 他们中有10名患者出院 , 只有1例仍在住院 。
在实验过程中 , LPV/r组中的2名(9.5%)患者、阿比朵尔组中的2名(12.5%)患者和对照组中的1名(14.3%)患者使用了丙种球蛋白 。
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