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20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队( 五 )


理查德•肯尼迪博士告诉《每日经济新闻》采访人员 ， 临床测试是疫苗开发过程中最重要的部分 ， 也是非常昂贵的 。 “许多疫苗未能通过这一过程 ， 所以我们能在不久的将来看到新冠疫苗成功诞生的最佳机会是有众多团队研究多种疫苗 。 ”
当“生死时速”的疫苗攻坚战顺利通过临床试验后 ， 还将面临各自国家的严格审批 。
在中国境内上市的疫苗需要经国务院药品监督管理部门批准 ， 取得药品注册证书 。 申请疫苗注册时 ， 需要提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品 。 但同时 ， 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗 ， 国务院药品监督管理部门可以予以优先审评审批 。
在美国 ， 食品药品管理局（FDA）下的生物制品评估和研究中心（CBER）负责疫苗的上市前注册审批以及对疫苗生产企业的监督检查 ， 而同样 ， 美国也有类似的“快车道” ， 应对突发公共卫生事件 ， 在临床试验中表现良好的疫苗可获加速批准 。
2019年12月 ， FDA批准了默沙东公司的Ervebo疫苗 ， 它是首个获批埃博拉病毒疫苗 。 FDA批准了申请人的“优先审批”（Priority Review）和“突破性疗法认定”（Breakthrough Therapy Designations） ， 不到六个月就完成了对该疫苗的安全性和有效性评估 ， 并且批准上市 。
20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队
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采访人员手记|疫苗抗疫长路漫漫 防控不可松懈
在新冠疫情不断蔓延之际 ， 一方面是各国与时间赛跑 ， 争分夺秒紧抓防控和诊治 ， 另一方面必然是科研人员昼夜不舍 ， 在科学抗疫的战场上奋力解码病毒、开发疫苗 。
展开这张新冠病毒疫苗进展的世界全景图 ， 我们可以清晰地感受到各国各地区对于抗击疫情的迫切和努力 。 自3月初以来 ， 多个科研团队捷报频传 。 无论是医药企业还是学术机构 ， 几乎无一例外的是 ， 都受到了来自社会各界的帮助和支持 ， 中外团队合作研发的消息也层出不穷 ， 各国各界紧紧地站在了同一阵线上 。
在采访人员们整理和采访的过程中 ， 不难发现 ， 从疫苗研发阶段到量产投入市场还需要经过许多个阶段 ， 疫苗抗疫 ， 仍然还有很长的一段路要走 。 未来 ， 国际社会还需继续牵手合作 。 而在当下的阶段 ， 防控和治疗工作千万不可掉以轻心 。
视觉：蔡沛君
【20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队】排版：高涵 王小璟


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