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20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队

每经采访人员 高涵 文巧 余佩颖 方京玉 张虹蕾 李少婷    每经编辑 高涵    
20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队
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3月20日 ， 桥野夫（化名）成为新冠疫苗编号037的受试者 ， 他也是中剂量的首位接种者 。
四天前 ， 3月16日晚八时许 ， 中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔开发的重组新冠疫苗获批启动临床试验 ， 当晚 ， 4名志愿者接种了新冠疫苗 。 根据中国临床试验注册中心上的公开信息 ， 该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司 。
桥野夫暂时还没有跟父母说这个事 。 截至3月22日晚 ， 新冠疫苗志愿受种者已超过70人 ， 这一数字仍在增长中 。
这是一场与死神的夺命较量 ， 大洋彼岸对于疫苗的研发也在争分夺秒 。 3月16日 ， 由美国国立卫生研究院资助、生物科技公司Moderna研发的针对新型冠状病毒的mRNA-1273疫苗也开始首次人体测试 ， 该试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行 。
临床试验开启的好消息令大众对新冠疫苗的上市悬悬而望 ， 但值得注意的是 ， 新冠疫苗第一针仅仅处在临床试验的第一阶段 ， 整个临床试验共包含三阶段 。 即便临床试验取得成功 ， 疫苗的上市流程也并未就此止步 ， 后期还需要大规模人群验证有效、本国许可等程序 。
美国罗格斯大学（RutgersUniversity）化学和化学生物学教授理查德•埃布莱特（Richard H. Ebright）告诉《每日经济新闻》采访人员 ， 整个过程将长达数年甚至数十年 。 “在目前的紧急情况下 ， 可以通过跳过动物研究并加快其他步骤来简化整个过程 ， 但是时间可能仍会长达数十个月 。 ”
据《每日经济新闻》采访人员不完全梳理 ， 目前全球有超过20种新冠疫苗正在研发 。 数十个团队加入这场研发“生死时速” ， 新冠疫苗何时能用上呢？
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两支疫苗开启临床试验
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图片来源：美联社
3月16日晚 ， 中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔开发的重组新冠疫苗获批启动临床试验 。
桥野夫是I期的037号受种者 ， 也是中剂量组的第一位受种者 。 中国临床试验注册中心官网信息显示 ， 这项试验设计分成3个剂量组 ， 每组36人 ， 共计108人 。 桥野夫介绍道 ， 目前的受种者区分为低剂量组和中剂量组 。
编号037号还将陪伴桥野夫6个月 。 除了接种当日 ， 志愿者还要在第3日、第7日、第10日、第14日、第28日、第3个月和第6个月 ， 接受共计7次研究访视 ， 其中前14天为集中隔离观察期 。
所有志愿者均为自愿报名 ， 成为受种志愿者的过程主要分为三个步骤：提前筛查、现场体检入排、疫苗接种及留观 。 在初筛通过之后 ， 在体检现场 ， 志愿者需要进行信息登记、知情同意、初选判定、采血、关于身体状况的检查、核酸检测、CT检查及二次入选判定这一系列过程 ， 一切顺利才能最终接种 。
外界将这群临床研究首期志愿者们称为“探路者” 。 但桥野夫感到很不好意思：“太夸张了 ， 脸都红了 ， 那些一线的医护人员才是最牛的 。 ”
据新京报报道 ， 一位编号为“011”的志愿者在3月19日注射疫苗后出现低烧、头晕肌肉酸痛 。 “早上起来之后感觉屁股两边肌肉有些酸痛 ， 刚开始还以为是床板硬睡不习惯引起的 ， 不过打开手机看了电子体温计 ， 37℃多 ， 就觉得应该是身体对疫苗有反应了 。 ”经过体温升高、精神不振等轻微反应后 ， 这位志愿者的身体状况已经恢复正常 。
试验的目的 ， 就是测试和评价重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体）的安全性和有效性 。 这种疫苗采用基因工程方法构建 ， 以复制缺陷型人5型腺病毒为载体 ， 可表达新型冠状病毒S抗原 。
项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理：在“学习”病毒的前提下 ， 对病毒进行“手术” ， 用移花接木的方法 ， 改造出一个我们需要的载体病毒 ， 并注入人体产生免疫 。
美国当地时间3月16日 ， 另一项针对新冠病毒疫苗mRNA-1273的一期临床试验也在华盛顿州的西雅图拉开帷幕 。


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