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疫苗：一家三口复阳！70岁老人病重抢救，真相…|新冠疫苗开始注射（报名）( 二 )


不过大家最关心的还是
安全性是否可靠？
王军志表示 ， 目前 ，我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制 。国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求 。 疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。
总的来说 ， 首先要生产出合格疫苗样品 ， 在动物实验中证明安全有效性后 ， 才能进入临床试验 。 国家对于疫苗研发的每个环节 ， 都有相应的技术法规可以遵循 ， 这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是一致的 。
事实上 ， 我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的 。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市 。这意味着短期内没有一款疫苗上市 。最近 国内外各类新冠疫苗 研发进展令人关注
军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的 重组新冠疫苗 启动临床试验 。美国国立卫生研究院和Moderna公司开发的 mRNA（信使核糖核酸）疫苗 启动临床试验 。在上海 ， mRNA疫苗的灵长类动物毒理和药效预实验已启动 ， 预计4月中旬临床试验； VLP（病毒样颗粒）疫苗 的小鼠免疫实验已产生特异性抗体 。不少人表示不能理解
重组疫苗、mRNA疫苗、病毒样颗粒疫苗
傻傻分不清楚
为此
中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员
上海交大医学院上海市免疫学研究所
研究员李斌
重组疫苗
重组疫苗通过遗传学重组机制生产 ， 分为多种类型 。 据李斌介绍 ， 陈薇院士团队擅长重组腺病毒 ， 让它带有冠状病毒、埃博拉病毒的蛋白编码基因 。 这条技术路线 ， 也叫做腺病毒载体疫苗 。 “用来做疫苗的腺病毒载体颗粒是对人体不致病的病毒 。 所谓腺病毒载体 ， 好比把腺病毒作为卡车 ， 来装其它病毒的一些部件 ， 即抗原 。 把重组的腺病毒注射入人体 ， 可以产生针对这些病毒抗原的免疫反应 。 ”
新型冠状病毒的哪个部件适合装入腺病毒“卡车”？ 刺突糖蛋白（也叫S蛋白）是首选 。 科学家发现 ， 包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白 ， 病毒进入人体后 ， 就是通过这个蛋白与细胞表面的血管紧张素转化酶2（ACE2）结合 ， 从而入侵人体细胞 。 由此可见 ， S蛋白是新冠病毒作恶的“凶器” ， 所以成为多种疫苗技术路线瞄准的突破口 。
把载有S蛋白的腺病毒载体疫苗注射入人体后 ， 免疫系统会识别出这个病毒抗原 ， 产生抗病毒免疫反应 。 今后 ， 如果人体被新冠病毒感染 ， 有记忆的免疫系统会立即识别出来 ， 产生能与这个病毒抗原蛋白结合的抗体 。 这样一来 ，S蛋白就不会与受体ACE2结合 ， 病毒也就不能入侵人体细胞 。
mRNA疫苗
与腺病毒载体疫苗一样 ， mRNA疫苗瞄准的突破口也是S蛋白 。 李斌解释说 ， mRNA是一类单链核糖核酸 ， 携带蛋白质编码的遗传信息 ， 传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质 ， 故名“信使核糖核酸” 。 它如果能翻译成S蛋白 ， 就会产生免疫反应 。
mRNA疫苗开发便捷高效
1990年 ， 科学家将体外合成的mRNA注射到小鼠体内 ， 发现它能在小鼠体内表达 ， 并产生相关蛋白 。 从此以后 ， mRNA疫苗技术快速发展 。与传统的灭活疫苗、减毒活疫苗相比 ， 这种疫苗的开发更便捷高效 。灭活疫苗、减毒活疫苗在开发过程中 ， 要对活病毒进行扩增 ， 扩增规模设施和安全防控的挑战较大 。 开发mRNA疫苗则不需要扩增病毒 ， 关键步骤是在体外合成一种能翻译成特定蛋白质的mRNA ， 这种技术如今已很成熟 。
疫情发生后 ， 这种技术路线的优势已得到体现 。在上海 ， mRNA疫苗的灵长类动物毒理和药效预实验已启动 ， 预计4月中旬临床试验 。在西雅图 ， 美国国立卫生研究院和Moderna公司联合开发的mRNA疫苗启动已启动Ⅰ期临床试验 。 据李斌介绍 ， Moderna公司由哈佛医学院教授蒂姆·斯普林格等人创立 ， 从事传染病、肿瘤免疫及罕见遗传疾病等创新疗法和疫苗开发 。


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