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『瞭望智库』安乃近退出中国市场！永别了，退烧神药( 二 )


安乃近在中国的用量有增无减 。 从安乃近的原料药端来看 ， 90年代初 ， 国内市场的需求量超过3000吨；到21世纪初 ， 则接近5000吨 。
如果不考虑药物合成过程是 ， 只做一个简单粗暴的计算 ， 一般安乃近片每片重0.5g ， 一瓶注射液2ml、滴剂1ml ， 也可以看到安乃近的火爆程度 。
到了今天 ， 根据国家药监局官网显示 ， 全国共有1329个安乃近生产批文号 。
『瞭望智库』安乃近退出中国市场！永别了，退烧神药
本文插图
部分安乃近生产批文号
对生命安全的威胁也从说明书照进了现实 。 目前可以找到有限的统计数据是 ， 国家药品不良反应监测中心在2002年收集到的有关安乃近引起的可疑药品不良反应案例：
过敏性休克11例 ， 其中7例死亡；
血液系统反应16例 ， 1例死亡；
皮肤及其附属器反应31例 ， 4例死亡；
泌尿系统反应17例 ， 5例死亡；
消化系统反应9例 ， 1例死亡；
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例 ， 其中1例死亡 。
而在我们身边 ， 还有更多副作用受害者没法被统计 。 有双眼肿到只剩一条缝的 ， 有持续头晕乏力呕吐的 ， 有身上大片大片起红疹的……
安乃近兽用后 ， 这些副作用连动物都无法避免 。 有网友曾提到 ， “我是兽医 ， 安乃近给猪用都要慎重 ， 不敢加量使用 。 喂多了 ， 动物身上发白 ， 长期使用容易致死” 。
难怪 ， 国家药监局关于安乃近的禁令一出 ， 社交媒体上喝彩声一片 。
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说禁就禁 ， 还得靠创新替代
然而这纸禁令着实让人等了太久 。
为什么我们晚于美国30多年禁用安乃近？或者换句话说 ， 为什么更安全的等效替代药让我们等了这么多年？
这背后的根源在于中国药品研发的进展 。
最早 ， 中国药企经历了漫长的野蛮发展阶段 。 他们先是等到一批国外原研药专利到期 ， 然后拿着结构仿制 。 只求快速上市 ， 铺渠道销售赚钱 ， 药效无法保障 ， 副作用方面也难以控制 。
但仍在专利保护期限的药品 ， 中国就只能依靠进口 ， 虽然效果能保证 ， 但价格让患者难以负担 。
一方面 ， 当时国内尚未出台药物研发相关政策 ， 没有注册办法、新药定义 ， 没有仿制药一致性评价 ， 没也有临床和生产规范 。
另一方面 ， 想从事新药研发的公司难以得到资本支持 。 “10年10亿美金”的投入 ， VC们等不起 ， 创业者们自己出不起 。
因此 ， 国内药品市场的大头还是把持在国外巨头的手里 ， 无论是常用药还是高端用药 。
这一切直到2010年前后才真正好转 。
随着一批仿创药企的出现 ， 尤其在肿瘤领域 ， 在国外一经发现并验证的靶点上进行药物改进的模式逐渐成熟 。
销售主导的仿制药开始失灵 ， 转而提升对质量的要求——毕竟消费者更具有购买力 ， 对药效要求也更高了 。
相对原研药来说 ， 仿制药和仿创药的成本更低 。 且一旦研发成功 ， 前者可形成对原研药的等效替代 ， 后者甚至可能在药效和副作用上优于原研药 ， 作为进口药品的平价替代 ， 可迅速进入市场 。
同时 ， 2018年之后 ， 未盈利药企终于不只有纳斯达克上市这一条艰难的路了 。 有了资本支撑 ， 药企能走得更从容 。
从缺医少药到现在初步拥有国产替代 ， 中国用了70年 。 “但距离美国 ， 我国的新药研发至少还有20年的差距 。 ”一位医疗投资人说 。
而唯有中国的药物研发实力实现国际创新 ， 国人才能更快服上可负担的新药 ， 潇洒地抛弃安乃近们 。


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