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『瞭望智库』安乃近退出中国市场！永别了，退烧神药


在生于六十年代的李荣华的回忆中 ， 小时候家里人只要头痛、牙疼、发烧 ， 就会从塑料包装袋里挤出一片或者两片白色的小药片吃下去 ， 马上就好了 。
【『瞭望智库』安乃近退出中国市场！永别了，退烧神药】后来她才知道 ， 这种白色小药片叫安乃近 。
作为曾经风靡全球的退热镇痛神药 ， 因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用 ， 安乃近已经退出欧美市场五十余年 。 目前 ， 世界上已有约30个国家禁用或限用安乃近 。
中国对此也早有认知 。 1982年 ， 卫生部将“复方安乃近片剂”列入淘汰药品之列 。
但相比于1977年美国FDA一口气撤掉安乃近全部剂型（片剂、注射剂、滴鼻剂等）的做法 ， 中国市场还是给其他安乃近片剂、注射剂留下了市场 。
时至今日 ， 依然有“村医”把安乃近写进发热患者的处方中 ， 还有很多年轻人依赖安乃近片缓解偏头痛这类很难摸到根的疼痛 ， 跟当年我们长辈滥用去痛片的样子并没有太多区别 。
『瞭望智库』安乃近退出中国市场！永别了，退烧神药
本文插图
医药电商销售的安乃近片之一 ， 价格真的很便宜
这种忽视严重副作用的用药方法 ， 给个人生命安全带来极大威胁 。
最近 ， 国家药监局终于行动了 。
国家药品监督管理部门组织评价后认为 ， 安乃近注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、小儿解热栓等存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应 ， 风险大于获益 ， 且临床均有替代药品 。
至此 ， 安乃近注射液等11个品种终于退出了中国药品市场 。 这声再见完了几十年 ， 但终于能够说出口 。
但值得注意的是 ， 经国家药监局评价认定 ， 安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值 ， 在修订说明书、增加安全警示信息后 ， 仍将有限地用于一定适应症 。
文 | 石晗旭
本文转载自微信公众号“虎嗅APP”（ID：huxiu_com） ， 原文首发于2020年3月19日 ， _本文原题为《永别了 ， 退烧神药》 ， 不代表瞭望智库观点 。
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有多神 ， 就有多可怕
在药品匮乏的年代 ， 安乃近一度是个神话 。
1911年 ， 德国HoechstAG公司基于氨基比林研制出能够即时起效的退热镇痛药安乃近 。 1922年安乃近上市后 ， 这些片剂、注射液、滴液逐渐走出国门 ， 到1934年 ， 已经在美国、英国、丹麦等国家流行起来 。
风靡之下 ， 这款神药的另一面开始显现 。
1922年~1934年 ， 欧美各国服用过此药的人 ， 陆续出现口腔炎、咽喉痛等继发症状 。
临床检验结果显示 ， 这些病症的出现是由于粒细胞减少症 。 人体血液中的中性粒细胞是占比最高、抵御感染的主要白细胞 ， 中性粒细胞缺乏的结果就是免疫力下降 ， 引发各类感染 。
案例越来越多 ， 最严重的后果就是死亡 。
资料显示 ， 1934年 ， 仅美国就有1981人死于该药引起的粒细胞减少症 ， 欧洲死亡200余人 。
但由于彼时尚无药品可以替代 ， 人们不得不依赖于安乃近的高效 。 因此 ， 欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的一段时间 。
以美国为例 ， 1938年 ， 美国FDA（食品药品监督管理局）就将安乃近移出合法药品目录 。 但直到1977年 ， 安乃近才正式全面撤出美国市场 。
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中国人吃了快70年
而直到1950年 ， 这款神药才被上海五洲制药厂研制成功 。 在国内面市后 ， 一度与阿司匹林、过乙酰氨基酚（也叫扑热息痛）齐名 。
安乃近在其中起效最快、价格便宜 ， 一时竟成了许多人镇痛退烧的首选 。
到了1982年 ， 考虑到安乃近的风险 ， 卫生部将“复方安乃近片剂”列入淘汰药品之列 。 但实际上 ， 仍然保留了其余安乃近品种的生产和销售权利 。


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