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『试剂』海外多国面临核酸检测“一测难求” 哪些中国经验可借鉴？

央广网北京3月22日消息（采访人员朱敏）据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道 ， 核酸检测被称为确诊新冠肺炎的“金标准” ， 它既是临床确诊和患者康复出院的重要依据 ， 也是接触者解除隔离的判断依据 。 在我国 ， “一测难求”的窘境早已大大缓解 ， 但目前在很多国家 ， 核酸检测“一测难求”仍然是最急迫的问题之一 。 那么 ， 到底什么是核酸检测？我国如何在短时间内缓解检测试剂不足的困境？有哪些经验可以分享？
掌握病毒的基因序列是研制核酸检测试剂的基础 。 中国科协特邀清华大学生命科学学院研究员、博士生导师杨雪瑞表示 ， 目前核酸检测通用的方法是PCR ， 全称为聚合酶链式反应 ， 是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术 。 各生物科技公司主要在检测流程和反应条件上做进一步优化 。
【『试剂』海外多国面临核酸检测“一测难求” 哪些中国经验可借鉴？】但优化和改造也并非一蹴而就 。 国内基因科技龙头企业、首个国家卫健委指定的第三方检测机构——华大基因研发团队 ， 不眠不休用了72小时完成初步研发 ， 于1月14日正式宣布完成成品试剂盒的全部研制工作 。 该公司的核酸检测试剂主要采用实时荧光RT-PCR法 。
圣湘生物科技股份有限公司同样在1月14日成功研制出新冠病毒核酸检测试剂盒 。 该公司生命科学研究院副院长兼研发总监刘佳表示 ， 他们采用了“RNA一步法”技术 ， 具有精准、快速、简便、高通量的特点 。 刘佳说：“让操作者跟检测样本的接触时间大幅度缩短 ， 有效提高了生物安全性 。 ”
截至3月20日 ， 国家药监局批准了12个核酸检测试剂 。 上百家企业投入核酸检测试剂的研发和生产 。 关键时刻 ， 这些企业一呼百应 ， 杨雪瑞指出 ， 这与我国生物技术公司多年的技术积累密不可分 ， 也是我国检测试剂短缺得以很快解决的重要原因 。
截至3月19日 ， 华大基因检测试剂盒生产量超过314万人份 ， 日产量达到60万人份 。 圣湘生物检测试剂已供往全国30多个省份 ， 在疫控中心、医院、第三方医学检测机构和血站等单位广泛应用 。 这仅是上百家企业中的两家 。
相比之下 ， 目前海外多国面临核酸检测“一测难求”的局面 。 杨雪瑞指出 ， 国家相关部门非常重视检测方法的持续优化 。 科技部组织的新型冠状病毒肺炎疫情应急科研攻关项目就明确要求提高核酸检测灵敏度 ， 得到科研与产业界的迅速响应 ， 使检测试剂的灵敏度、准确性得到持续提升 。 中国医务工作者与科研人员实践得出的一整套有针对性的全流程检测方案值得国际社会学习借鉴 。
杨雪瑞说：“我们国家一直在分享这方面的各种指南 ， 不管是临床的还是检验的 ， 还是说样本处理整个全流程 。 中国也是克服了很多困难 ， 给大家趟了一条路出来 ， 对很多流程做了针对性的优化和设计 ， 这确实是一个很重要的资源 ， 可以避免很多其他国家走一些弯路 。 ”
【『试剂』海外多国面临核酸检测“一测难求” 哪些中国经验可借鉴？】除了经验的分享 ， 国内多家企业也在源源不断向海外提供检测试剂 。 华大基因和圣湘生物的检测试剂都已获欧盟CE认证 ， 并正式启动产品在美国临床市场的商业销售 。 目前 ， 华大基因新冠病毒检测试剂盒的国际订货量就已经超过60万人份 ， 覆盖了全球61个国家与地区 。 圣湘生物检测试剂也已供往全球40多个国家和地区 。 据不完全统计 ， 我国已有11家企业完成了欧盟的CE认证 ， 面向欧盟及其他地区销售 。


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